이동형 원격 환자 모니터링(ambulatory Remote Patient Monitoring, aRPM) 기업 메쥬(MEZOO)는 20일 금융위원회에 코스닥 시장 상장을 위한 증권신고서를 제출하고 본격적인 공모 절차에 돌입했다고 밝혔습니다.

메쥬는 이번 상장을 통해 신주 134만5000주를 공모할 계획입니다. 주당 희망 공모가는 1만6700~2만1600원, 총 공모 예정 금액은 약 224억6150만원(공모가 1만6700원 기준) 규모입니다. 기관투자자를 대상으로 한 수요 예측은 오는 2월 23일부터 27일까지, 일반 청약은 3월 5일과 6일 양일간 진행됩니다. 상장 주관사는 신한투자증권입니다.

메쥬는 연세대 원주캠퍼스 의공학 박사들이 2007년 설립한 디지털 헬스케어 기업입니다. 생체신호 정밀 계측 기술과 온디바이스 머신러닝(on-device Machine Learning) 기반 생체신호 처리 기술을 핵심 경쟁력으로 보유하고 있습니다.

메쥬는 생체신호 측정, 처리·분석, 제품 설계 및 생산 전반의 핵심 기술을 외부에 의존하지 않고 내부에서 직접 통합·운영하는 ‘기술 수직화’ 체계를 구축해 의료기기의 품질과 신뢰성을 확보해왔습니다. 이를 바탕으로 aRPM 분야에서 국내 최초로 상용 레퍼런스를 구축하며, 의료 현장 중심의 실사용 경험을 기반으로 시장을 개척해왔습니다.

메쥬는 전략적 투자자(SI)이자 하이카디의 국내 병원 판권을 보유한 동아에스티와의 파트너십을 기반으로, 국내 이동형 원격 환자 모니터링 시장에서 상용 레퍼런스를 빠르게 확대해왔습니다. 동아에스티의 전국 병원 영업망을 활용한 탑다운(Top-down) 확산 전략을 통해 제품 출시 3년 만에 하이카디H100(HiCardi H100), 하이카디플러스 등 aRPM 솔루션을 국내 700여개 이상의 병·의원과 상급 종합병원에 공급했습니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=21650

https://www.biospectator.com/news/view/27588

메쥬, 증권신고서 제출..“3월 코스닥 상장”
내달 수요예측 진행, 공모가밴드 1만6700~2만1600원, 225억~291억 조달 예정..주관사 신한투자증권

#BGM #CGM
한국보건산업진흥원에 따르면 글로벌 혈당측정기 시장 규모는 2024년 306억 달러(약 45조 원)에서 2032년까지 연평균 12.8% 성장해 약 800억 달러(약 117조 원)에 이를 것으로 전망된다.

같은 기간 자가혈당측정기 시장은 86억7500만 달러(약 12조 원)에서 205억 달러(약 30조 원)로 성장하고, 연속혈당측정기 시장은 108억 달러(약 15조 원)에서 343억 달러(약 50조 원)로 더욱 빠른 성장이 예상된다.

https://m.etoday.co.kr/news/view/2544661

넥스아이는 IPO로 자금을 확보할 계획이다. 바이오 기업은 임상시험 등 파이프라인 개발에 막대한 비용이 소요되며, 통상 하나의 파이프라인당 200억원 안팎의 자금이 필요한 것으로 알려졌다.

올해 안에 추가 투자유치 라운드에 나설 가능성도 제기된다. 지난해 시리즈B 라운드 당시 기존 투자자 외에도 다수의 VC가 투자 의사를 보였던 것으로 전해진다. 파이프라인 개발 비용과 투자 수요가 맞물리며 후속 라운드가 열릴 수 있을 것이란 관측이다.

시리즈B 당시 프리머니 기준 기업가치는 약 1150억원으로 평가됐다. 직전 라운드 밸류에이션이었던 400억원 대비 약 3배 상승한 수치다. 2024년 NXI-101 기술이전 성과가 밸류에이션 상승의 주요 배경으로 꼽힌다.

다음 라운드에선 기업가치도 크게 뛸 가능성이 크다. 넥스아이는 차세대 파이프라인 ‘NXI-201’의 기술이전도 추진 중이다. 비소세포폐암을 타깃으로 한 NXI-101과 달리 NXI-201은 대장암 치료제를 목표로 한다. 지난해 말 식품의약품안전처로부터 NXI-201의 1/2상 임상시험 승인을 받았으며, 글로벌 빅파마를 대상으로 기술이전을 준비하고 있다.

#넥스아이
https://m.thebell.co.kr/m/newsview.asp?svccode=00&newskey=202601191147113920102052

파멥신은 항체치료제를 개발하는 기술특례 상장사로 상장 초기 시가총액이 수천억원대까지 올랐지만, 임상 지연과 기술이전 무산으로 매출이 미미한 데 비해 적자가 쌓였다. 거래소는 계속기업 불확실성과 재무 악화를 이유로 상장폐지를 의결했고, 회사가 낸 효력정지 신청도 법원에서 기각되면서 정리매매 후 코스닥 퇴출이 확정됐다.

카이노스메드는 주력 임상이 지연되는 동안 매출은 거의 없는 반면 연구개발 비용만 늘어 자본잠식이 심해졌고, 기업심사위 상장폐지 의결과 최종 심사를 거쳐 정리매매·상장폐지 일정이 한 차례 확정됐다. 이에 회사가 효력정지 가처분을 내면서 실제 퇴출 여부는 법원 결정까지 일시 보류된 상태다.

제일바이오는 기술특례가 아닌 코스닥 도입 초기 일반 상장한 동물용 의약품 업체지만, 상장폐지 논란의 또 다른 사례다. 실적 부진과 경영진 비위 의혹 속에서 회사가 대규모 무상감자와 무액면 전환을 추진해 다수 소액주주가 사실상 지분과 의결권을 잃는 구조가 되자, 주주들이 주총 결의 효력정지와 손해배상 소송에 나서며 갈등이 커졌다. 부실 바이오 기업 정리 과정에서 소액주주 보호 장치를 어떻게 마련할지 남은 과제를 보여주는 사례다.

#파멥신 #카이노스메드 #제일바이오
https://www.newsworker.co.kr/news/articleView.html?idxno=411280

[단독] 거래소에 '맞불'…넥스트레이드도 오전 7시 개장 추진
https://n.news.naver.com/mnews/article/015/0005240301?rc=N&ntype=RANKING&sid=001

‘K뷰티 대어’ 구다이글로벌, 상장 주관사 적격 후보 확정… 미래에셋·KB證 등 11곳
https://biz.chosun.com/stock/stock_general/2026/01/21/WXX2SOR2DVDLPAS5RFYFWIT2QY/

유한양행은 21일 서울 동작구 본사에서 제약·바이오 애널리스트와 기관투자가를 대상으로 연구개발(R&D) 설명회를 열고 미국 법인인 유한USA를 중심으로 뉴코 모델 을 구축하겠다고 밝혔다. 유한양행이 설립할 뉴코는 알레르기 질환 치료제 '레시게 르셉트'(YH35324), 대사이상 지방간염(MASH) 치료제 'YH25724', 만성신장질환 치료 제 'YHC1102'를 개발한다. 만성신장질환 치료제는 타깃과 기전이 비공개 상태다.

뉴코는 신약 후보물질이나 플랫폼의 개발과 임상, 투자를 전담하는 독립 법인을 말 한다. 국내에선 바이오기업 디앤디파마텍이 뉴코 모델인 미국 바이오기업 멧세라에 먹는 비만 신약 등 6개 후보물질을 이전하면서 알려졌다. 이후 화이자가 멧세라를 1 00억 달러에 인수하자 기술수출의 새로운 모델로 부상했다. 유한양행 관계자는 “뉴 코를 통해 임상 초기 단계에서 글로벌 제약사와 딜을 성사시키고 인수합병(M&A) 혹 은 상장 등의 방식으로 투자금을 회수하는 방안을 고려하고 있다”고 설명했다.

https://m.ls-sec.co.kr/invest/news/view/20260121183557357E1ADEH4

- 2024년 BBB 투과 기술이전 규모 122.8억달러 (약 18조원)
→ 전년 대비 2배 이상 성장
- 최대 딜: 에이비엘바이오–GSK 29억달러
- 2위 딜: 에이비엘바이오–일라이릴리 26억달러
- BBB는 CNS 신약의 최고 난이도 병목이나 임상 데이터 축적·모달리티 확장으로 상업적 가치 입증
- BBB 플랫폼은 CNS 신약의 핵심 인프라로
장기적 대형 기술이전 반복 가능성 확보

https://n.news.naver.com/article/015/0005240873?sid=105

아리바이오는 미국 신장질환 전문 기업 레스타리와 PDE-5 억제제 기반의 신장 및 간 질환 신약에 대한 독점 라이선스 및 상업화 계약을 체결했다고 23일 밝혔다. 계약 규모는 개발 및 매출 단계별 마일스톤을 포함해 최대 2억3000만달러(약 3300억원)이다. 여기에 상업화 이후 매출에 연동된 로열티는 별도로 지급된다. 레스타리는 이번 계약으로 아리바이오가 개발 중인 다낭성신장질환과 간낭성질환 치료 프로그램에 대해 글로벌 개발 및 상업화 독점권을 확보하게 됐다. 다만 기존에 아리바이오가 보유한 유라시아 지역에서의 권리는 계약 대상에서 제외된다.

이번 계약으로 아리바이오의 누적 계약 규모는 3조3200억원을 기록했다. 아리바이오는 앞서 AR1001의 국가별 판권 계약을 통해 누적 2조9900억원 규모의 계약을 체결했다. 향후 북미와 유럽 등 주요 시장을 중심으로 추가 파트너십을 포함한 글로벌 사업화 전략을 본격 추진한다는 계획이다. 오는 5월7일을 기점으로 코스닥 상장사 소룩스와의 합병도 추진 중이다. 정재준 아리바이오 대표이사는 “이번 계약은 아리바이오의 전임상 및 임상 개발 역량과 레스타리의 질환 특화 전문성이 결합된 전략적 파트너십”이라며 “차세대 PDE-5 억제제 기반 기술을 통해 신장, 간 질환 환자들에게 실질적인 치료 대안을 제시할 수 있을 것”이라고 말했다.

#아리바이오
https://www.hankyung.com/article/202601237874i

아이메디컴은 의료기기 제조 및 판매 사업을 영위하는 기업이다. 핵심 제품은 고관절 임플란트 삽입 기기 'EZI'다. 기존 수술 방식 대비 삽입 정확도와 시술 효율을 높인 것이 특징이다. 의료진의 조작 편의성과 환자 안전성을 동시에 개선했다는 평가다.

시장에서는 아이메디컴의 강점으로 현장 검증과 글로벌 확장, 상장으로 이어지는 성장 경로가 비교적 명확하다는 점을 꼽는다. 아이메디컴은 이미 100억원가량 매출을 올리고 있다. 기술 중심 스타트업이 임상 단계에서 상용화 문턱을 넘지 못해 정체되는 사례가 많은 가운데 실제 병원 도입 사례를 확보한 점은 투자 관점에서도 차별화 요소다.

#아이메디컴
https://m.thebell.co.kr/m/newsview.asp?svccode=00&newskey=202601211549581600107364

아델은 울산의대 뇌과학교실 교수를 지내던 윤 대표가 서울아산병원에서 스핀오프해 2016년 창업한 바이오텍이다. 주력 파이프라인으로는 작년 말 글로벌 빅파마 사노피에 기술이전한 타우 항체 치료제 ADEL-Y01이 있다. 2020년부터 오스코텍과 공동연구개발 계약을 체결해 글로벌 1상을 진행해 왔으며 최근 1a상 결과를 발표했다.

ADEL-Y01의 사노피 대상 기술이전 계약 총 규모는 약 1조5300억원으로 반환 의무가 없는 선급금은 약 1180억원에 달한다. 작년 체결된 국내 바이오 기업의 기술이전 계약 가운데 단일 에셋 기준으로 총 계약 규모와 선급금 모두 최대 수준이다. 이 같은 사업개발 성과를 바탕으로 연내 상장 추진에도 상당한 힘을 받을 것으로 관측된다.

최근 미국 FDA로부터 승인받은 아두헬름, 레켐비, 키썬라 등 알츠하이머병 치료제는 모두 베타 아밀로이드 단백질의 응집을 억제하는 기전이다. 아델은 이들과 차별화된 전략으로 아세틸화된 MTBR을 타깃으로 하는 타우 항체 치료제를 개발해 성과를 냈다.

ADEL-Y01을 잇는 후속 물질로는 ApoE4 항체 ADEL-Y04, MHC-1에서 분리된 베타(β)2m을 표적하는 항체 ADEL-Y03를 비롯해 TPD 치료제 ADEL-Y07 등이 꼽힌다. 아델은 연내 IPO 도전과 함께 후속 파이프라인을 중심으로 한 사업개발 논의도 병행하고 있다.

#아델
https://m.thebell.co.kr/m/newsview.asp?svccode=00&newskey=202601221450577720108361

올해 코스닥 상장을 도전하는 기업 중 인제니아 테라퓨틱스가 ‘대어’로 평가받으며, 투자자들의 주목을 받는 배경이다. 인제니아는 2022년 안구 질환 관련 주력 파이프라인인 ‘IGT-427’에 대해 글로벌 톱5 수준의 빅파마와 총규모 1조원(약 7억 3210만 달러)이 넘는 대규모 기술이전(L/O) 및 공동연구 계약(안과질환 관련)을 체결했다. 이 덕분에 반환 의무가 없는 선수금(Upfront) 및 마일스톤(단계별 기술료)으로 2024년 말까지 약 520억원 현금 흐름을 창출하며, 같은 해 창사 이래 첫 흑자도 달성했다.

#인제니아테라퓨틱스
https://n.news.naver.com/article/018/0006205800?sid=101

이노보테라퓨틱스는 2019년 설립된 바이오벤처다. AI 기반 신약 개발 플랫폼 딥제마(DeepZema®)를 활용해 미충족 의료 수요가 높은 면역, 염증, 섬유증, 암 질환을 대상으로 합성신약 치료제를 연구·개발한다.

대표 약물은 흉터 치료제 ‘INV-001’이다. 이 제품은 딥제마를 활용해 발굴한 신약 재창출(Drug repositioning) 약물이다. 신약 재창출 약물은 이미 특정 질환의 치료제로 승인되었거나, 개발 중인 약물을 새로운 질환 치료제로 용도를 바꾸는 것이다. INV-001은 현재 임상 2상을 마치고 3상 시험을 위한 임상시험계획(IND) 제출을 준비하고 있다.

#이노보테라퓨틱스
https://www.newstopkorea.com/news/articleView.html?idxno=42662#_digitalcamp

필러 전문 기업 덱스레보가 기업공개(IPO)를 추진하는 가운데 통상 바이오 기업이 선택하는 기술특례 트랙이 아닌 일반상장을 택했다. 100억원대 매출에 흑자를 기록하고 있어 일반상장으로도 충분하다고 봤다. 내부적으로 목표하는 기업가치는 6000억원이다.

덱스레보가 주력하는 사업은 PCL(Polycaprolactone) 필러 제품 '고우리(GOURI)'다. 해외 판매에 이어 최근 국내 품목허가를 받아 막 판매를 시작했다. 작년 9월 국내 식품의약품안전처(MFDS)로부터 판매 허가를 받으며 작년 4분기부터 시작됐다.

고우리는 세계 최초의 액상 PCL 필러 제품이다. 작용기전은 '피부 내 콜라겐 재생'으로 기존 입자형 제품들과 동일하지만 시술의 편의성과 효능 등에서 차이점을 보인다. 기존 입자형 제품들은 입자 주입을 위해 피부에 수십 개의 펀치홀을 뚫어야 하지만 고우리는 하나의 펀치홀을 통해 간단히 주입할 수 있다. 액상 물질의 특성상 주입 후 마사지를 통해 피부 전반에 퍼지는 것이 가능해 높은 확장성을 보인다.

고우리의 기술적 우수성은 해외 시장을 중심으로 알려졌다. 덱스레보의 경영 전략상 2021년 유럽CE(Communaut European) 인증을 획득한 후 해외 판매에만 주력했다. 현재까지 고우리로 진출한 국가는 총 55개국이다. 해외에 이어 국내판매까지 시작된데 따라 꾸준히 매출을 늘릴 수 있을 것으로 기대한다.

#덱스레보
https://m.thebell.co.kr/m/newsview.asp?svccode=00&newskey=202601211013403160101073

뉴라클사이언스는 2015년 고려대 성재영 의대 교수가 설립한 신약개발 바이오벤처 기업이다. 독창적인 신약 후보물질을 앞세워 퇴행성 신경질환이라는 난제에 도전한다.

이 회사는 알츠하이머병, 파킨슨병, 헌팅턴병 등 퇴행성 뇌 질환을 타깃으로 한 신약 파이프라인을 구축하고 있다. 주요 파이프라인은 뇌신경 손상 및 기능 장애를 회복시키는 단백질 기반 치료제와 조기 진단을 위한 바이오마커 개발에 초점을 맞추고 있다.

성 교수 연구팀은 뇌세포에서 분비되는 단백질 'FAM19A5'가 시냅스 기능 저하의 원인임을 밝혀내고 이를 억제하는 항체 치료 후보물질 'NS101'을 개발했는데, 후속 임상을 통해 NS101의 효과를 단계적으로 검증하려 한다.

현재 '돌발성 감각신경성 난청'을 첫 타깃으로 NS101의 임상을 진행하고 있다. 북미에서 임상 1a상을 완료했고, 국내에서는 건강한 성인 및 돌발성 감각신경성 난청 환자를 대상으로 한 임상 1/2상(임상1, 2상 동시 진행)을 진행 중인데, 조만간 톱라인이 도출될 것으로 전망된다.

#뉴라클사이언스
https://n.news.naver.com/article/421/0008727486?sid=103

피노바이오는 최근 문승기 전 알테오젠 연구소장을 전무급 CSO로 영입했다. 문 전무는 정두영 대표, 최성구 CMO 부사장 등 기존 경영진과 함께 피노바이오의 주력 신약 플랫폼의 연구개발 전략을 맡게 된다.

문 전무는 서강대 생명과학 학사, 서울대 생물화학공학 박사 출신이다. 산업계에서는 셀로스바이오텍 개발본부장, 종근당 바이오의약실 이사, 한일합섬 중앙연구소 등을 거쳐 알테오젠에서 연구소장을 역임했다. 알테오젠에서는 2023년 말 퇴직했다.

올해 IPO 도전을 앞두고 창업자인 정 대표 외 맨파워를 보강하는 게 숙원 과제였다. 최근 종근당, 알테오젠 등 제약 바이오 업계를 두루 거친 문 전무의 영입을 통해 그간 약점으로 지적돼 온 제약 네트워크와 임상 개발 경험을 보완했다는 평가다.

피노바이오는 기존 ADC 플랫폼 중심 사업개발 전략에 더해 PBX-004를 중심으로 자체 신약 파이프라인의 기술이전도 병행하고 있다. 신약 PBX-004를 공동 개발할 파트너의 경우 늦어도 올해 상반기 중 결론이 날 전망이다. 기존 플랫폼 사업 외에도 임상 프로그램이 늘어나면서 C레벨 인선에 공을 들여온 끝에 최근 매듭을 지었다.

#피노바이오
https://m.thebell.co.kr/m/newsview.asp?svccode=00&newskey=202601211345432480109537