항체-분해약물접합체(DAC) 분야 선도기업인 오름테라퓨틱(이하 오름)은 도린 토오더(Dorin Toader) 박사를 ‘플랫폼 기술 총괄(Head of Platform Technology)’로 영입했다고 밝혔습니다.

토오더 박사는 메르사나테라퓨틱스(Mersana Therapeutics)에서 화학 및 생체접합 분야 부사장으로 재직하며, 혁신적인 페이로드 플랫폼과 파이프라인 프로그램 개발을 이끌었으며, 최초 STING 작용제 항체약물접합체(ADC) 후보물질을 임상 개발 단계로 진전시켰습니다.

이전에는 메드이뮨(MedImmune), 아스트라제네카(AstraZeneca), 제네카파마슈티컬스(Zeneca Pharmaceuticals) 등에서 과학 연구 및 조직 리더십 역할을 수행하며 다수의 ‘계열 내 최초(First-in-class)’ 신약 후보 선정과 임상시험계획(IND) 승인에 기여했습니다.

토오더 박사는 23년 이상의 항암 신약 개발 경력 동안 고성과 다기능 팀을 성공적으로 구축하고 이끌었습니다. 또 40편 이상의 학술지 논문을 게재했으며, 6건의 등록 특허의 발명자로 등재돼 있습니다.

토오더 박사는 27년 이상의 신약 개발 경력과 15년 이상의 ADC 분야 경험을 바탕으로, 오름의 기술 비전 수립·실행, 화학 및 항체 엔지니어링, 페이로드 설계, 접합 기술, 링커–페이로드 전략, 구조생물학, 최신 전산 모델링 등 전반적인 연구개발(R&D)을 주도할 예정입니다. 오름은 이번 인사로 이중 정밀 표적 단백질 분해(TPD²) 접근법을 발전시키고, 치료제 적용 분야 확장에 속도를 낼 계획입니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=18784

에임드바이오(Aimed Bio)는 글로벌 제약사 베링거인겔하임(Boehringer Ingelheim)과 차세대 항체-약물접합체(ADC) 신약 후보물질에 대한 총 9억9100만달러(약 1조4000억원) 규모의 라이선스아웃(L/O) 계약을 체결했다고 15일 밝혔습니다.

베링거인겔하임은 에임드바이오가 개발한 토포이소머라아제1(TOP1) 저해제 페이로드(payload)를 적용한 신규 종양표적 ADC(타깃 비공개)에 대한 전세계 개발 및 상업화 권리를 확보하게 되네요.

계약에 따라 에임드바이오는 베링거인겔하임으로부터 계약금을 지급받게 되며, 향후 개발, 허가, 상업화 단계별 마일스톤을 지급받게 된다. 매출 기반 로열티는 별도입니다. 두 회사는 구체적인 세부 계약조건은 공개하지 않기로 했습니다.

신규 종양표적은 KRAS 변이를 포함한 미충족 수요가 높은 고형암에서 선택적으로 발현하고 있습니다. 오는 2026년 ‘first-in-human’ 임상1상 진입을 목표로 하고 있습니다.

에임드바이오는 지난달 29일 증권신고서 제출했고, 연내 코스닥 상장을 앞두고 있네요.

https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=26629

정부가 K바이오산업 성장을 촉진하기 위해 허가·심사 절차부터 데이터 활용까지 전면적인 규제 개편에 나섭니다.

이재명 대통령은 16일 용산 대통령실에서 열린 ‘제2차 핵심규제 합리화 전략회의’에서 K-바이오산업을 새로운 성장동력으로 육성하기 위해 △허가·심사 규제 대전환 △첨단재생의료 활성화 △사망자 의료정보 활용 가이드라인 명확화 △의료데이터 온라인 활용 확대 등을 추진하겠다고 밝혔습니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=18851

앱티스는 온코크로스와 공동으로 'AI 기반 다중오믹스 분석(기술명: RAPTOR AI)을 통한 Enhertu 내성 극복용 Novel MOA Payload 발굴 및 위치선택적 단일/다중 약물 접합 기술 기반 고형암 치료용 차세대 항체-약물접합체 개발' 과제를 수행한다.

https://www.press9.kr/news/articleView.html?idxno=67917

이병철 카나프테라퓨틱스 대표 “파이프라인마다 파트너...성공확률 UP”

출처 : 이데일리 | 네이버
https://naver.me/xYvInEf6

“초기 바이오텍으로서 막대한 연구개발비를 혼자 부담하지 않고 공동개발 파트너십을 구축하는 형태의 리스크 헷징이 중요하다.
올 연말 두 가지 사업실적을 기대하고 있다.
협력 파트너사인 오스코텍으로부터 임상 1상 투약시작에 따른 마일스톤 기술료 수령과, 녹십자와 공동개발하던 파이프라인에 대한 기술이전(L/O) 성사다.
다양한 성과를 토대로 상장 기업가치 2000억~2500억원에 도전하려 한다.”

길리어드사이언스(Gilead Sciences)가 또다시 인비보(in vivo) CAR-T 개발 딜을 체결했습니다. 지난 8월 인비보 CAR-T 바이오텍 인테리우스 바이오테라퓨틱스(Interius BioTherapeutics)를 3억5000만달러에 인수하는 딜을 체결한 이후, 2달만에 또 투자에 나선 것입니다.

길리어드가 이번에 선택한 파트너사는 중국의 선전 프리진 바이오파마(Shenzhen Pregene Biopharma)로, 계약금 1억2000만달러를 포함해 총 16억4000만달러 규모의 딜입니다. 프리진은 아스트라제네카(AstraZeneca)가 지난 5월 인수한 벨기에 소재 인비보 CAR-T 개발사 에소바이오텍(EsoBiotec)의 파트너사로도 알려져 있습니다.

길리어드를 포함한 CAR-T 선두그룹에서 인비보 기술을 확보하기 위한 투자가 계속 이어지고 있습니다. 가장 최근에는 BMS가 오비탈 테라퓨틱스(Orbital Therapeutics)를 15억달러에 인수하는 딜을 체결하며 인비보 CAR-T 대열에 합류했습니다.

https://www.biospectator.com/news/view/26643

(아래) 코스닥 공모주, '코스닥벤처펀드' 배정 비율 30%로 상향

코벤펀드 코스닥 공모주 우선배정 비율이 25%에서 30%로 상향됩니다. 내년 1월 1일 증권신고사 제출분부터라고 하네요.

5%p 상향이 아주 유의미할지는 모르겠지만, 어쨌거나 "코스닥 활성화에 대한 정책의지 반영"이라는 측면에서는 눈여겨볼만 합니다.

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내년부터 코스닥 공모주의 코스닥벤처펀드(코벤펀드) 우선 배정 비율이 현행 25%에서 30% 이상으로 확대된다.

금융투자협회는 정부의 코스닥 활성화 정책에 따라 이 같은 내용을 담은 '증권 인수업무 등에 관한 규정' 개정안을 예고했다고 31일 밝혔다.

내년 1월1일 이후 증권신고서를 제출하는 코스닥 상장 예정 기업은 코벤펀드에 공모주의 30% 이상을 우선 배정해야 한다.

다만, 고위험고수익투자신탁 등은 국내 비우량 회사채(BBB 이하) 주요 수요기반으로 한다는 점을 감안해 현행 배정 비율을 유지하기로 했다.

https://www.newsis.com/view/NISX20251031_0003385056

**당사 컴플라이언스 승인을 받아 발송되었습니다.

[단독] 'TPD' 유빅스테라퓨틱스, 예심 청구…"내년 상반기 코스닥 상장 목표"

유빅스테라퓨틱스가 코스닥 기술특례상장을 위해 거래소에 예비심사 청구서를 제출했습니다.

지난달 유한양행과 기술도입 계약해지라는 암초를 만났지만, 상반기 상장을 목표로 자사 플랫폼 기술에 대한 자신감을 드러낸 것입니다.

유빅스는 공모주식 199만5252주를 포함해 총 1297만2368주를 상장할 계획입니다. 주관사는 대신증권이며. 서보광 대표이사가 현재 지분율 15%로 최대주주입니다.

유빅스테라퓨틱스는 앞서 거래소가 지정한 전문평가기관인 ‘이크레더블’과 ‘한국평가데이터’로부터 기술성평가를 받고 각각 ‘A’ 등급을 획득했습니다.

유빅스테라퓨틱스는 리드 파이프라인인 혈액암 치료제 후보물질 ‘UBX-303-1(개발코드명)’을 개발하고 있습니다.

올 2월에는 와이바이오로직스와 분해제항체접합체(degrader-antibody conjugate, DAC) 신약 공동 연구를 위한 계약을 체결했으며,

지난해 7월에는 유한양행에 전립선암 치료제 후보물질인 ‘UBX-103’을 라이선스 아웃(L/O)하는 성과를 올렸으나, 지난달 27일 유한양행이 기술도입 계약을 해지했습니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=19500

피노바이오가 자체적으로 개발 중인 ADC 후보물질 ‘PBX-004’ 또한 베스트 인 클래스 전략을 따르고 있다. 미국 시젠이 임상 3상을 진행 중인 SGN-B6A와 같은 표적(인테그린 베타-6)을 노리면서도 개선된 페이로드를 달았다.

https://www.hankyung.com/article/2026010168091

▶ FDA, Outlook Therapeutics의 안과 질환 치료제 승인을 다시 한번 거부하며 Outlook 주가 급락. 회사는 Lytenava를 습성 연령관련 황반변성 치료제로 개발 중이었으며, 23년 제조 이슈로, 25년 8월 유효성 근거 부족으로 승인이 거부된 바 있음

Lytenava : anti-VEGF mAb

https://han.gl/HzIhj

파이낸셜타임스(FT)에 따르면 올해 중국 내 실험용 원숭이 가격은 한 마리 당 15만 위안(약 3000만원)에 이를 것으로 예상된다. 지난해 평균 가격인 10만3000위안(약 2100만원)에서 약 45% 오른 값이다.

https://www.newsis.com/view/NISX20260102_0003463556

오름테라퓨틱만 5번 투자…KB인베 뚝심, CPS 발행에 힘 실었다
https://n.news.naver.com/mnews/article/018/0006195309?sid=101

"오름테라퓨틱에는 이번까지 다섯번을 투자했다. 어떠한 투자기관도 한 군데 기업에 다섯번 투자한 경우는 없을 것이다. 오름테라퓨틱이 향한 방향에 확신이 밑바탕이 됐다. 이승주 오름테라퓨틱 대표가 전세계에서 분해제·항체 접합체(DAC)라는 단어를 처음 만들었다. 글로벌 빅파마 브리스톨마이어스스퀴브(BMS)가 안전성을 인정한 기술을 보유하고 있으며 글로벌 DAC분야를 선도하고 있다."

...

오름테라퓨틱은 앞서 자체 TPD²-GSPT1 플랫폼에 기반한 'ORM-5029'를 고형암인 유방암 대상으로 임상 1상을 진행하던 중 간 독성으로 사망자가 발생하자 자진 중단 결정을 내렸다.

이는 오름테라퓨틱이 아닌 어떠한 회사라도 고형암종에 도전할 때 발생할 수 있는 문제로 알려졌다. 오름테라퓨틱은 두번째 플랫폼을 고도화 시키고 있으며 독성에 연관성이 있다고 판단되는 링커 측면으로 많은 강화를 이룬 것으로 파악된다.

다섯번이나 오름테라퓨틱에 투자할 정도로 회사의 기대가치가 크다는 국 상무는 "오름테라퓨틱은 실망시키지 않을 것"이라고 단언했다.

[파마리서치(214450)/ BUY(유지)/ TP 80만원(유지)/ 다올 의료기기 박종현]

★ 4Q25E Preview: 핸드 오픈 전 레이즈

▶ 실적 Preview

4Q25E 매출액 1,511억원(YoY +47%), 영업이익 653억원(YoY +94%, QoQ +6%)으로 컨센서스 부합 전망

[의료기기 내수] 리쥬란 판매 호조로 660억원으로 YoY +58%, QoQ +15%. 1) 리쥬란 시술 가격 반등으로 시술의 선호도 회복, 2) 속건조 개선에 따른 계절적 성수기, 3) 원달러 환율 하락에 따른 인바운드 관광객 구매력 증가로 인해 리쥬란 시술 횟수 증가가 내수 매출 증가 견인

[의료기기 수출] 273억원으로 YoY +39%, QoQ +39%, 유럽향 초도 선적 20억원은 1Q26E로 지연됨에 따라 하향 조정

[화장품 수출] 245억원으로 YoY +75%, QoQ +12% 전망. 스킨케어 제품군 미국 아마존 판매 지속 성장함에 따라서 화장품 실적 성장 견인

[OPM] GPM YoY +5.9%p 증가한 79.3%로 ASP 높은 미국향 화장품 및 의료기기 비중 증가 지속으로 70% 후반 유지 전망. 4Q25E 글로벌 심포지엄 및 리쥬비넥스 광고 개시로 광고선전비 YoY +42%, QoQ +45% 증가한 181억원 집행, OPM 43.2%(YoY +10.5%p)

▶ 2026E 매출액 7,013억원(YoY +29%), 영업이익 3,160억원(YoY +39%)을 전망. 1) 의료기기 수출 YoY +48%로 유럽 판매 개시를 중심으로 중동/남미 판매 국가 확대와 함께 성장 전망. 2) 화장품 수출 YoY +36%로 중국 세포라 입점 완료(오프라인 독점). 미국 스킨케어 제품군은 타사 PDRN 라인업 대비 2배 ASP에도 불구하고 시술 레퍼런스와 함께 판매 호조세 지속 전망. 3) 2H26E 마이크로니들RF EBD 출시, RF 니들링과 솔루션 주입 기능 탑재 예정

▶ 내수 경쟁 심화 우려는 4Q25E 실적을 통해 완화 전망. 실적 성장 가시성 대비 우려 과도. 적정주가 및 투자의견 유지하며, 업종 탑픽 유지

* 보고서 원문 및 컴플라이언스 < https://buly.kr/GP46pOm >

* 텔레그램 채널 링크 < https://t.me/alexppark >

[키움 허혜민] 미국 유타주서 AI가 약을 처방하기 시작

Utah, 의사 개입 없이 AI가 만성질환 처방 갱신을 직접 수행하는 파일럿 프로그램 개시

헬스테크 스타트업 Doctronic과 협업, 지난달 조용히 시행 시작

AI가 환자 문진 → 처방 이력 확인 → 처방 갱신 여부 판단 후 약국으로 직접 전송

대상 약물: 190개 일반 처방약, 진통제, ADHD 약물, 주사제 등은 안전상 제외

비용: 처방 1건당 $4 (향후 보험 또는 연간 구독 모델 전환 가능성)

AI가 불확실성 감지 시 의사에게 자동 이관. 약물군별 초기 250건은 의사가 사후 검증. AI 시스템 자체에 대해 의료 과실 책임보험 가입 (의사와 동일 책임 수준)

Doctronic, 500건 응급진료 케이스 비교 결과, 의사 치료계획과 99.2% 일치. 텍사스·애리조나·미주리 등 타 주 논의 중

FDA 아직 공식 입장 없음

https://www.politico.com/news/2026/01/06/artificial-intelligence-prescribing-medications-utah-00709122

AI가 의사 보조 → 의사 역할 일부 대체로 진입한 첫 사례

디앤디파마텍은 최근 3만원대 ‘주주배정 유상증자’ 실시 등 허위 사실 유포자에 대해 엄중 대응하겠다고 밝혔습니다.

디앤디파마텍은 8일 홈페이지 공지를 통해 “3만원대 주주배정 유상증자 실시와 관련된 근거 없는 루머가 유포되고 있어 주주들의 당부가 필요하다”면서 “현재 유포되고 있는 내용은 ‘사실 무근’”이라고 강조했습니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=21360

이엔셀은 이번 반복투여 임상에서 앞서 진행된 단회투여 임상 대비 한층 개선된 효과를 보였다고 설명했다. CMTNSv2 등 주요 임상 평가지표에서 통계적으로 유의미한 개선 결과(전체시험 대상자 CMTNSv2점수, p=0.0070, FDS, p=0.0313, ONLS,p=0.0172)를 확보한 것이다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=21375