FDA 첫 승인 국산항암제 렉라자, 기존 약보다 생존 9% 늘려

출처 : 중앙일보 | 네이버
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코스닥 상장사인 큐로셀은 17일 이사회를 열고 운영자금을 조달하기 위해 100억원 규모의 제3회차 사모 전환사채(CB)를 발행하기로 결정했다고 공시했습니다.

해당 CB의 표면 이자율은 0%이며, 만기 이자율은 1%입니다. CB 만기일은 오는 2030년 9월 26일입니다. CB 전환가액은 보통주 1주당 4만1950원이며, CB 전환에 따른 발행 주식수는 23만8379주입니다. 이는 발행 주식 총수 대비 1.63%에 해당하는 규모입니다. 큐로셀의 주가는 17일 종가 기준 4만1900원입니다.

CB 주금 납입일은 오는 26일이다. CB 투자자는 하나테크밸류업펀드2호입니다. 해당 펀드의 업무집행조합원(GP)은 하나벤처스입니다.

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아리바이오가 국산화에 성공한 ‘필러’ 제품의 대규모 수출 계약을 연이어 성사시키며 글로벌 시장 진출과 매출 성장에 속도를 내고 있습니다. 아리바이오는 글로벌 의료기기 유통 전문기업인 스턴메디칼과 총 273억원 규모로 히알루론산(HA) 필러 수출 계약을 체결했다고 밝혔습니다.

스턴메디칼은 의료기기 및 스킨부스터 분야에서 글로벌 판매망과 유통 전문성을 가지고 있는 기업입니다. 작년 470억원의 매출을 기록했습니다. 아리바이오는 이번 계약을 통해 자사의 필러 브랜드인 ‘비단(Bidan)’ 라인을 중심으로 수출을 전개할 예정이며, 첫해 예상 매출의 10%에 해당하는 계약금을 선지급받고 초기 수출 물량을 확정했습니다.

아리바이오는 앞서 남미 최대 미용 의료 시장인 브라질에서 대규모 수출 계약을 체결했습니다. 해당 계약은 브라질의 대형 의료기기 유통사인 에이치엠디브라질(HMD Brasil)에 연간 약 500만달러(66억원) 규모로 필러를 공급하는 내용입니다.

브라질은 미용·성형 분야에서 세계 3위의 규모를 가진 거대 시장으로, 최근 필러·미용 시술 수요가 빠르게 증가하고 있습니다. 아리바이오는 현지 규제기관의 엄격한 인허가 기준을 충족하며 남미 최대 시장인 브라질을 전략 거점으로 장기적인 수출 라인을 확보했습니다.

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에임드바이오(Aimed Bio)가 한국거래소로부터 코스닥 상장을 위한 예비심사를 승인받았습니다. 지난 7월 예비심사 청구후 2달도 채 지나지 않아 이뤄졌네요.

에임드바이오는 곧바로 증권신고서를 제출하고, 공모절차에 착수할 예정입니다. 상장 주관사는 미래에셋증권입니다.

에임드바이오는 지난 2018년 삼성서울병원에서 스핀오프해 설립됐으며, 미충족 수요에 기반한 항체-약물접합체(ADC) 플랫폼을 개발하고 있습니다. 설립이후 누적 투자금으로 총 1135억원을 펀딩했습니다.

올해 미국 바이오헤븐(Biohaven)에 이어, SK플라즈마(SK Plasma)와도 라이선스아웃 딜을 체결했습니다.

https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=26417

메디톡스(086900)는 식품의약품안전처(MFDS)로부터 중등증 및 중증 턱밑 지방 개선을 적응증으로 하는 지방분해주사제 ‘뉴비쥬’의 품목허가를 획득했다고 19일 밝혔다.

뉴비쥬는 메디톡스의 첫 케미컬 신약이자, 세계 최초로 콜산(CA)을 주성분으로 개발된 차세대 지방분해주사제다.

📎동일 용도의 대웅제약 브이올렛은 DCA 성분

https://mpharm.edaily.co.kr/News/Read?newsId=03716246642301760

🙋‍♀️🙋‍♂️첫째 아이가 딸인 엄마는 둘째도 딸을 낳을 확률이 53%다. 만약 딸 둘을 연달아 낳은 엄마라면 셋째가 딸일 확률은 더 높아져 55%가 된다. 만약 첫째부터 셋째까지가 모두 딸이라면 넷째가 딸일 확률은 58%로 높아진다. 동전을 계속 던지다 보면 결국 언젠가 한 번은 앞면이 나오겠거니란 생각으로 자녀를 계속 낳는다면, 되레 같은 성별이 나올 확률이 점점 높아지는 이상한 일이 벌어지는 것이다.

https://weekly.chosun.com/news/articleView.html?idxno=44593

현재 국내 기준은 비상장주식에 대해 원칙적으로 400%를 부과하고 있는데, 이를 원칙적으로 250%로 낮춰 부과하기로 한 것이다. 다만 단기매매 목적으로 비상장주식이나 벤처기업 주식을 보유할 경우 RW를 400% 적용하기로 했다.

금융위는 주식 RW 합리화로 위험가중자산(RWA)이 약 31조6000억원 감소하면서 투자여력이 확대될 것으로 계산했다. 이를 기업대출 평균 RW(43%)에 적용해 환산하면 약 73조5000억원의 투자 확대가 가능하다는 분석이다.

https://n.news.naver.com/article/014/0005409421?cds=news_edit

다산제약은 코스닥 시장 상장을 위한 주관사로 ‘NH투자증권’을 선정하며 기업공개(IPO) 추진을 본격화한다고 밝혔습니다.

1996년 ‘다산메디켐’으로 출범한 다산제약은 창립 29년간 연구개발(R&D)과 설비 확충에 투자하며 원료·완제의약품 개발·생산 전문기업으로 성장했습니다. 특히 유동층 코팅 기술과 약물 전달 시스템(DDS) 등 독자적인 제제 기술을 확보, 글로벌 의약품 위탁개발생산(CDMO) 시장 확대 흐름에 맞춰 사업 역량을 키워왔습니다.

다산제약은 경구·주사·경피 등 다양한 제형의 의약품을 아우르는 제조 기술력과 원스톱 토탈 솔루션을 바탕으로 중장기 개발 마스터 플랜을 완성했습니다. 주사제형 분야에서는 국내 유일의 식물 유래 원료를 활용한 지방분해주사제로 가격 경쟁력과 안전성을 확보하고, 자체 ‘마이크로플루이딕(Microfluidics)’ 기술을 기반으로 장기지속형 주사제 개발을 진행 중입니다.

이와 함께 미용·치료용 필러 제품도 신사업으로 진행하고 있습니다. 경피제형 분야에서는 자체 특허 고분자 소재를 기반으로 다수의 연구기관과 협업을 추진, 아토피 피부염과 흑색종 치료제 등 혁신적인 파이프라인을 개발할 계획입니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=18258

인공지능(AI) 기반의 신약 개발기업인 갤럭스가 자사의 단백질 설계 플랫폼인 ‘갤럭스 디자인(GaluxDesign)’을 활용해 8개 치료 타깃에 대한 항체 설계 성과를 발표했습니다. 지난 3월 6개 타깃 결과 공개에 이어 플랫폼의 확장성과 정밀성을 다시 입증한 것입니다.

갤럭스에 따르면 이번 보고에는 △PD-L1 △HER2 △EGFR(S468R) △ACVR2A/B △FZD7 △ALK7 △CD98hc △IL-11 등 8개 타깃이 포함됐습니다. 특히 기존 항원–항체 구조 정보가 없는 항노화 타깃인 IL-11에 대해 결합 부위(epitope)별 다양한 항체를 설계하며 기능적 다양성까지 확보했습니다.

갤럭스는 초기 단편 항체(scFv)가 완전 항체(lgG)로 확장돼도 높은 결합력과 안정성을 유지하는 것을 확인했습니다. EGFR-S468R, FZD7 타깃에서는 아미노산 1~2개 차이만으로 특정 돌연변이나 유사 단백질을 정밀 구별하는 항체도 설계했습니다. 이는 부작용을 줄이고 약효를 극대화할 수 있는 차세대 정밀 항체 개발 가능성을 보여준다는 게 회사의 설명입니다.

가장 주목되는 성과는 PD-L1 항체의 구조 검증입니다. Cryo-EM 분석에서 AI가 설계한 항체(GX-aPDL1-3)는 기존 항체와 다른 결합 방식을 보였고, 설계 모델과 실제 구조가 원자 단위(iRMSD 1.1Å)까지 일치했습니다. 이는 플랫폼의 원자 수준 설계 역량을 실험적으로 입증한 결과라고 회사는 강조했습니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=18254

파마리서치의 프리미엄 더마 코스메틱 브랜드인 ‘리쥬란코스메틱’은 오는 24일부터 30일까지 일본 최대 뷰티 멀티숍인 ‘앳코스메 도쿄(@cosme TOKYO)’ 1층에서 팝업스토어를 진행한다고 밝혔습니다. 이번 팝업은 일본 소비자와의 접점을 확대하고, ‘오리지널 c-PDRN의 힘’이라는 슬로건을 통해 브랜드의 핵심 가치와 경쟁력을 알리기 위해 마련됐습니다.

리쥬란코스메틱은 파마리서치의 DOT 특허 기술이 적용된 ‘오리지널 c-PDRN’을 기반으로 한 고기능성 더마 코스메틱 브랜드입니다. 대표 제품인 ‘리쥬란 힐러 턴오버 앰플 듀얼 이펙트’는 Qoo10(큐텐) 메가와리 실시간 랭킹 1위, 뷰티 리뷰 플랫폼 립스(LIPS) 미용액 부문 인기 1위를 차지하며 일본 소비자들에게 높은 신뢰를 얻고 있다는 게 회사의 설명입니다.

이번 팝업스토어는 단순한 전시를 넘어, 오리지널 c-PDRN 성분을 소개하고 앰플·패드 등 주요 제품을 직접 체험할 수 있는 체험형 공간으로 구성됩니다. ‘포어 타이트닝 앰플 기획세트’와 ‘포어 타이트닝 패드 기획세트’는 일본 오프라인 매장 최초로 선보이며, ‘리쥬란 트리플 래디언스 앰플 기획세트’도 이번 팝업을 통해 새롭게 선보입니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=18249

As part of the purchase, Pfizer will pay Metsera $47.50 in cash a share and a further $22.50 if certain performance milestones are met, valuing the company at up to $7.3bn, according to two people familiar with the matter.

https://www.ft.com/content/aee4a71c-7ad6-4cde-852f-720a97542fac

방금 컨콜 끝났네요

미국 컨콜 요약 어플에서 대충 자동번역 돌아간거라 단어 하나씩 나사 빠져있긴 한데 큰 맥락 이해는 문제 없을것 같고,

그냥 제가 들으면서 의미있다고 생각한 내용들 캡쳐했습니다.

1. 실사 검증 매우 철저히 했다.
2. 저분자 말고 펩타이드 선택한 이유는 공동제형화를 염두에 둔것이다.
3. 투약 scheduling, 아밀린 동시 투약, 경구 펩타이드 플랫폼에 대해 기대가 크다.

앞서 펩트론은 치루제약과 5억 4361만 달러(약 6660억 원) 규모의 기술이전 계약을 체결했다. 펩트론은 “치루제약은 ADC 후보물질의 후속 임상개발을 위해 노력했으나 기업 환경의 변화로 인해 개발 경과가 미진했다”며 “치루제약과의 상호 합의 하에 계약을 종료하고 PAb001의 ADC 후보물질 독점 권리를 회수한다”고 설명했다.

https://n.news.naver.com/mnews/article/011/0004536160?sid=101

제노스코 자회사 편입 한다네영

https://www.hankyung.com/article/202509231979i

강민훈 NH투자증권 Digital사업부 대표는 “토스와 협업을 통해 고객들이 보유한 자산을 기반으로 주식을 팔지 않고도 유연하게 생활자금을 마련할 수 있는 선택지를 제공하게 됐다”며,
https://marketin.edaily.co.kr/News/ReadE?newsId=02542006642303728

식품의약국(FDA)으로부터 자사의 유방암 신약인 ‘인루리요(Inluriyo, 성분 이믈루네스트란트)’의 시판 승인을 받았다고 밝혔다. 이번 승인은 에스트로겐 수용체 양성(ER+)·인간 상피세포 성장인자 수용체2(HER2) 음성(HER2-)이면서 ESR1 변이를 가진 진행성 또는 전이성 유방암 환자 가운데, 최소 1차례 이상 내분비 치료를 받은 성인을 대상으로 한다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=18444

코오롱티슈진, 9/26 1,225억원 규모의 제4차 CB 발행 완료

알테오젠이 코스피 이전상장을 위해 한국투자증권을 주관사로 선정했다고 밝혔습니다. 지난 8월 코스피 이전에 대한 계획을 주주 및 투자자들과 공유했고 이번에 주관사를 선정하며 코스피 이전상장에 대한 속도를 높인다는 계획입니다.

한국투자증권과 이전상장에 대한 준비를 진행하고 연내 임시주총을 개최할 예정입니다.

박순재 알테오젠 대표이사는 “이번에 미국 식품의약국(FDA)의 허가를 받은 키트루다 큐렉스를 통해 앞으로 안정적인 매출 및 수익 기반을 확보하게 됐다”며 “코스피 이전상장으로 기업에 대한 신뢰를 더욱 높이고 주주가치를 제고할 수 있도록 노력할 것”이라고 밝혔습니다.

키트루다 큐렉스는 키트루다에 인간 히알루로니다제(Hyaluronidase) 'ALT-B4'를 적용, 원래 정맥주사(IV) 제형을 빠르고 편리한 피하주사(SC)로 전환시킨 것입니다. 지난 19일(현지시간) 미국에서 최종 허가를 받았습니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=18467