๐ŸงฌBio IPO Guide
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๊ธฐํƒ€ AI/๋กœ๋ด‡/์šฐ์ฃผํ•ญ๊ณต/์ž์œจ์ฃผํ–‰ ๋“ฑ ๊ธฐ์ˆ ํŠน๋ก€
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R&D๋ถ€ํ„ฐ ์‚ฌ์—…ํ™”๊นŒ์ง€ ์ „ ์ฃผ๊ธฐ ๊ธฐ์—… ์ง€์›์„ ํ†ตํ•ด ์ž‘๋…„ ๋Œ€๊ตฌ๊ฒฝ๋ถ์ฒจ๋‹จ์˜๋ฃŒ๋ณตํ•ฉ๋‹จ์ง€ ์ž…์ฃผ๊ธฐ์—…์˜ ์ „์ฒด ๋งค์ถœ์€ 1์กฐ3500์–ต์›์„ ๋‹ฌ์„ฑํ–ˆ์œผ๋ฉฐ, ๊ธฐ์—…๋“ค์˜ ์ž…์ฃผ ์ „ยทํ›„ ํ‰๊ท  ๋งค์ถœ ์„ฑ์žฅ๋ฅ ์€ 324%์— ์ด๋ฅด๋Ÿฌ ์‚ฐ์—… ํ™œ์„ฑํ™” ํšจ๊ณผ๋„ ์ž…์ฆํ–ˆ์Šต๋‹ˆ๋‹ค.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=17094
โœ…๋””์•ค๋””ํŒŒ๋งˆํ… ์˜๊ตฌ ์ „ํ™˜์‚ฌ์ฑ„(CB) ๋ฐœํ–‰์ถ”์ง„

https://www.thebell.co.kr/free/content/ArticleView.asp?key=202508110913286880107832&lcode=00&page=1&svccode=00&from=naver

๋ฐœํ–‰ ๊ทœ๋ชจ: 700์–ต~800์–ต ์›

ํ˜•ํƒœ: ์˜๊ตฌ ์ „ํ™˜์‚ฌ์ฑ„(CB)

๋ฐœํ–‰ ์‹œ๊ธฐ: 2025๋…„ 9์›” ๋ชฉํ‘œ

๋ชฉ์ : ์—ฐ๊ตฌ๊ฐœ๋ฐœ(R&D) ์žฌ์› ๋งˆ๋ จ

ํŠน์ง•: ์ „ํ™˜๊ฐ€์•ก ํ”„๋ฆฌ๋ฏธ์—„ 0%, ๋ฐœํ–‰ ํ›„ 4๋…„๋ถ€ํ„ฐ ๋งค๋…„ 2%์”ฉ ์ด์ž์œจ ์ƒ์Šน(์Šคํ…์—… ์กฐ๊ฑด)

๋ฐฐ๊ฒฝ: 2025๋…„ 6์›”์—๋„ 343์–ต ์› ๊ทœ๋ชจ ์˜๊ตฌ CB ๋ฐœํ–‰(2๊ฐœ์›” ๋งŒ์˜ ์ถ”๊ฐ€ ๋ฐœํ–‰)

๐Ÿ“Œ์ด๋ฒˆ ๋ฐœํ–‰ ์กฐ๊ฑด
์ „ํ™˜๊ฐ€์•ก ํ”„๋ฆฌ๋ฏธ์—„: 0% (์•ก๋ฉด๊ฐ€์— ์ „ํ™˜ ๊ฐ€๋Šฅ)

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๊ธฐ๊ด€ํˆฌ์ž์ž ๋Œ€์ƒ ์ˆ˜์š” ์กฐ์‚ฌ ์ง„ํ–‰ ์ค‘

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๋ฏธ๊ตญ ์ž„์ƒ์€ ํ˜„์žฅ์—์„œ ํ˜ˆ์•ก์„ ์ฑ„์ทจํ•ด ์ฆ‰์‹œ ์ธก์ •ยท๊ฒ€์ฆํ•˜๋Š” ๋ฐฉ์‹์œผ๋กœ ์ง„ํ–‰๋œ๋‹ค. ์ง€๋‚œํ•ด ๋ฏธ๊ตญ์—์„œ 50๋ช… ๊ทœ๋ชจ ์‹œํ—˜์„ 2์ฃผ ๋งŒ์— ์™„๋ฃŒํ•œ ๊ฒฝํ—˜์ด ์žˆ์–ด, ์ด๋ฒˆ์—๋„ 3๊ฐœ์›” ์ด๋‚ด ๋งˆ๋ฌด๋ฆฌ๊ฐ€ ๊ฐ€๋Šฅํ•˜๋‹ค๋Š” ์„ค๋ช…์ด๋‹ค. ๊ตญ๋‚ด์—์„œ๋Š” 2023๋…„ ์•„์‚ฐ๋ณ‘์›๊ณผ 200๋ช… ๊ทœ๋ชจ ์ž„์ƒ๊ณผ ์ž์ฒด 200๋ช… ์‹œํ—˜์„ ํฌํ•จํ•ด ๋ˆ„์  400๋ช… ์ด์ƒ์˜ ๋ฐ์ดํ„ฐ๋ฅผ ํ™•๋ณดํ–ˆ๋‹ค.

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#์˜ค๋ Œ์ง€๋ฐ”์ด์˜ค๋ฉ”๋“œ
https://n.news.naver.com/mnews/article/030/0003340190?sid=102
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์ด๋Š” ๊ธฐ์กด ๊ณ„ํš์ธ 500์–ต์›์„ ํฌ๊ฒŒ ์›ƒ๋„๋Š” ๊ธˆ์•ก์ž…๋‹ˆ๋‹ค. ์ผ๋ณธ ์˜ค๋…ธ์•ฝํ’ˆ๊ณต์—…๊ณผ์˜ ๊ธฐ์ˆ ์ด์ „ ์„ฑ๊ณผ์™€ ํ›„์† ํŒŒ์ดํ”„๋ผ์ธ ๊ฐœ๋ฐœ์— ๋Œ€ํ•œ ๊ธฐ๋Œ€๊ฐ์ด ํˆฌ์ž์ž๋“ค ์‚ฌ์ด์—์„œ ๊ฐ•ํ•˜๊ฒŒ ์ž‘์šฉํ•œ ๊ฒฐ๊ณผ๋กœ ํ’€์ด๋ฉ๋‹ˆ๋‹ค.

์•ž์„œ ๋„ฅ์Šค์•„์ด๋Š” 2021๋…„๊ณผ 2022๋…„ DSC์ธ๋ฒ ์ŠคํŠธ๋จผํŠธ, ์—์ดํ‹ฐ๋„˜์ธ๋ฒ ์ŠคํŠธ๋จผํŠธ ๋“ฑ์œผ๋กœ๋ถ€ํ„ฐ 270์–ต์› ๊ทœ๋ชจ์˜ ํˆฌ์ž๋ฅผ ์œ ์น˜ํ•œ ๋ฐ” ์žˆ์Šต๋‹ˆ๋‹ค. ์ด๋ฒˆ ๋ผ์šด๋“œ๋ฅผ ํฌํ•จํ•œ ๋ˆ„์  ํˆฌ์ž ์œ ์น˜ ๊ธˆ์•ก์€ 880์–ต์›์— ๋‹ฌํ•ฉ๋‹ˆ๋‹ค.

๋„ฅ์Šค์•„์ด๋Š” ์ง€๋‚œํ•ด ์˜ค๋…ธ์•ฝํ’ˆ๊ณต์—…๊ณผ ์ฒด๊ฒฐํ•œ ์ „์ž„์ƒ ๋ฉด์—ญํ•ญ์•”์ œ ํ›„๋ณด๋ฌผ์งˆ์ธ โ€˜NXI-101(์˜ค๋…ธ์•ฝํ’ˆ๊ณต์—… ๊ฐœ๋ฐœ์ฝ”๋“œ๋ช… โ€˜ONO-7428โ€™)โ€™์˜ ๊ธฐ์ˆ ์ด์ „ ๊ณ„์•ฝ์œผ๋กœ ์—…๊ณ„์˜ ์ด๋ชฉ์„ ์ง‘์ค‘์‹œํ‚จ ๋ฐ” ์žˆ์Šต๋‹ˆ๋‹ค.

์ด๋ฒˆ ์‹œ๋ฆฌ์ฆˆ B ํˆฌ์ž์—๋Š” DSC์ธ๋ฒ ์ŠคํŠธ๋จผํŠธ ๋“ฑ ๊ธฐ์กด ํˆฌ์ž์ž๋“ค์ด ๋Œ€๊ฑฐ ํŒ”๋กœ์šฐ์˜จ(ํ›„์† ํˆฌ์ž)์— ์ฐธ์—ฌํ•œ ๊ฐ€์šด๋ฐ ์ผ€์ดํˆฌ์ธ๋ฒ ์ŠคํŠธ๋จผํŠธ, KB์ธ๋ฒ ์ŠคํŠธ๋จผํŠธ, ์•„์ฃผIBํˆฌ์ž, ์ฟผ๋“œ์ž์‚ฐ์šด์šฉ, ํ˜ธ๋ผ์ด์ฆŒ์ธ๋ฒ ์ŠคํŠธ๋จผํŠธ, ์ปดํผ๋‹ˆ์ผ€์ดํŒŒํŠธ๋„ˆ์Šค, ํ•œ๊ตญํˆฌ์ž์ฆ๊ถŒ, ์ค‘์†Œ๊ธฐ์—…์€ํ–‰ ๋“ฑ ์‹ ๊ทœ ๊ธˆ์œต๊ธฐ๊ด€๋“ค์˜ ์ฐธ์—ฌ๊ฐ€ ์ž‡๋”ฐ๋ž์Šต๋‹ˆ๋‹ค. ๊ตญ๋‚ด 1ํ˜ธ K-๋ฐ”์ด์˜คยท๋ฐฑ์‹ ํŽ€๋“œ๋ฅผ ์šด์šฉํ•˜๊ณ  ์žˆ๋Š” ์œ ์•ˆํƒ€์ธ๋ฒ ์ŠคํŠธ๋จผํŠธ๋„ ์ด๋ฒˆ ๋ผ์šด๋“œ์— ์ด๋ฆ„์„ ์˜ฌ๋ฆฐ ๊ฒƒ์œผ๋กœ ํ™•์ธ๋์Šต๋‹ˆ๋‹ค.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=17125
์ฟ ํŒก์˜ ๋ฆฌ์ธ  ์‚ฌ์—… ์ง„์ถœ ๋ฐฉ์‹์˜ ์œค๊ณฝ์ด ๋“œ๋Ÿฌ๋‚ฌ๋‹ค. ์šด์šฉ์ž์‚ฐ(AUM) 1์กฐ9000์–ต์› ๊ทœ๋ชจ์˜ ์•ŒํŒŒ์ž์‚ฐ์šด์šฉ์ด ๋ฆฌ์ธ  ์ž์‚ฐ๊ด€๋ฆฌํšŒ์‚ฌ(AMC)๋ฅผ ์„ค๋ฆฝํ•˜๊ณ  ์ฟ ํŒก์ด ์ง€๋ถ„์„ ์ถœ์žํ•˜๋Š” ๋ฐฉ์‹์ด๋‹ค. ์ฟ ํŒก์€ ์•ŒํŒŒ์”จ์—˜์”จ๋ฆฌ์ธ ์šด์šฉ ์ง€๋ถ„ 9%๋ฅผ ํ™•๋ณดํ•˜๊ณ  ์Šคํฐ์„œ ์—ญํ• ์„ ๋งก๊ธฐ๋กœ ํ–ˆ๋‹ค. ์ฟ ํŒก๊ณผ ์•ŒํŒŒ์ž์‚ฐ์šด์šฉ์€ ์•ŒํŒŒ๋ฆฌ์ธ ์šด์šฉ ์„ค๋ฆฝ ํ›„ ์ดˆ๋Œ€ ์ˆ˜์žฅ์„ ๋งก์„ ์ „๋ฌธ๊ฐ€ ์˜์ž…๋„ ์™„๋ฃŒํ•œ ์ƒํƒœ๋‹ค.

http://m.thebell.co.kr/m/newsview.asp?svccode=00&newskey=202508101956301680101751
์ดํ‹€๊ฐ„ ์ด 2164๋งŒ7710์ฃผ๊ฐ€ ์ ‘์ˆ˜๋ผ ๊ฒฝ์Ÿ๋ฅ  39.84๋Œ€ 1์„ ๊ธฐ๋กํ–ˆ์œผ๋ฉฐ,  ์ฆ๊ฑฐ๊ธˆ 1624์–ต์›์„ ๋ชจ์œผ๋Š” ๋ฐ ๊ทธ์ณค๋‹ค.

์‹ ์ฒญ์ˆ˜๋Ÿ‰ ๊ธฐ์ค€ ํฌ๋ง๋ฒ”์œ„ ์ƒ๋‹จ ์ด์ƒ์„ ์ œ์‹œํ•œ ๊ณณ์€ 36.5%์˜€์œผ๋ฉฐ, 1๋งŒ5000์› ์ดํ•˜ ๊ฐ€๊ฒฉ์„ ์ œ์‹œํ•œ ๊ณณ์ด 51.1%์— ๋‹ฌํ–ˆ๋‹ค. ์˜๋ฌด๋ณด์œ  ํ™•์•ฝ์„ ์ œ์‹œํ•œ ๊ณณ์€ ํ•œ๊ณณ๋„ ์—†์—ˆ๋‹ค.
์ด์— ๋”ฐ๋ผ ๊ณต๋ชจ๊ฐ€๋ฅผ ํฌ๋ง๋ฒ”์œ„(1๋งŒ7000~2๋งŒ์›) ํ•˜๋‹จ ๋ฏธ๋งŒ์ธ 1๋งŒ5000์›์— ํ™•์ •ํ–ˆ๋‹ค. 

#๊ทธ๋ž˜ํ”ผ
https://www.gukjenews.com/news/articleView.html?idxno=3352030
ํฌ์Šค์ฝ”๊ธฐ์ˆ ํˆฌ์ž(ํฌ๊ธฐํˆฌ)๊ฐ€ ๋“œ๋ก ยทAI ์ „๋ฌธ๊ธฐ์—… ๋‹ˆ์–ด์Šค๋žฉ์— 10์–ต์› ๊ทœ๋ชจ์˜ ํŒ”๋กœ์šฐ์˜จ(ํ›„์†) ํˆฌ์ž๋ฅผ ์ง‘ํ–‰ํ–ˆ๋‹ค. ๊ทนํ•œ ํ™˜๊ฒฝ์—์„œ๋„ ์•ˆ์ •์ ์ธ ์ž์œจ๋น„ํ–‰์ด ๊ฐ€๋Šฅํ•œ ๊ธฐ์ˆ ๋ ฅ๊ณผ ๋ฐฉ์‚ฐยท์—๋„ˆ์ง€ ๋ถ„์•ผ๋กœ์˜ ํ™•์žฅ ๊ฐ€๋Šฅ์„ฑ์„ ๋†’๊ฒŒ ํ‰๊ฐ€ํ•œ ๊ฒฐ๊ณผ๋‹ค.

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ํฌ์Šค์ฝ”๊ธฐ์ˆ ํˆฌ์ž๋Š” ๋‹ˆ์–ด์Šค๋žฉ์˜ ์„ธ๊ณ„ ํ†ฑ3 ์ˆ˜์ค€ ํ’๋ ฅ๋ฐœ์ „ ์ ๊ฒ€ ๊ธฐ์ˆ ๋ ฅ๊ณผ ๋ฐฉ์‚ฐ ํ™•์žฅ์„ฑ, ๋†’์€ ํ•ด์™ธ ๋งค์ถœ ๋น„์ค‘์„ ์ข…ํ•ฉ ํ‰๊ฐ€ํ•ด ํŒ”๋กœ์šฐ์˜จ ํˆฌ์ž๋ฅผ ๋‹จํ–‰ํ–ˆ๋‹ค. ๋ฐ•์žฌ์šฐ ํฌ์Šค์ฝ”๊ธฐ์ˆ ํˆฌ์ž ์‹ฌ์‚ฌ์—ญ์€ โ€œ๊ทนํ•œ ํ™˜๊ฒฝ์—์„œ๋„ ์•ˆ์ •์ ์ธ ์ž์œจ๋น„ํ–‰์ด ๊ฐ€๋Šฅํ•œ ๋“œ๋ก  ๊ธฐ์ˆ ๊ณผ ์ด๋ฅผ ํ† ๋Œ€๋กœ ํ•œ ๋ฐฉ์‚ฐยท์—๋„ˆ์ง€ ๋ถ„์•ผ์˜ ๋น ๋ฅธ ์‹œ์žฅ ํ™•์žฅ ๊ฐ€๋Šฅ์„ฑ์ด ๋†’์•„ ํˆฌ์ž๋ฅผ ๊ฒฐ์ •ํ–ˆ๋‹คโ€๊ณ  ๋งํ–ˆ๋‹ค

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https://m.thebell.co.kr/m/newsview.asp?svccode=00&newskey=202508131315335680106162
2022๋…„ 3์›” ๊ธฐ์ˆ ํŠน๋ก€๋กœ ์ฝ”์Šค๋‹ฅ์— ์ž…์„ฑํ•œ ๋ฐ”์ด์˜ค๊ธฐ์—… ๋…ธ์„ ์ฃผ๊ฐ€๊ฐ€ ์ƒ์žฅ 3๋…„ ๋ฐ˜ ๋งŒ์— ๋ฐ˜ํ† ๋ง‰๋‚ฌ๋‹ค. ์ฃผ๊ฐ€ ๋ถ€์ง„๊ณผ ํ•จ๊ป˜ ์Šคํ†ก์˜ต์…˜(์ฃผ์‹๋งค์ˆ˜์„ ํƒ๊ถŒ) ๋งค๋ ฅ์ด ๋‚ฎ์•„์ง€๋ฉฐ ํ–‰์‚ฌ๋ฅผ ํฌ๊ธฐํ•˜๊ณ  ํ‡ด์‚ฌํ•˜๋Š” ์ž„์ง์›๋“ค๋„ ์†์ถœํ•˜๊ณ  ์žˆ๋‹ค.

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#๋…ธ์„
https://n.news.naver.com/article/018/0006092060?sid=101
์ŠคํŒฉ์„ ํ†ตํ•œ ์šฐํšŒ์ƒ์žฅ์€ ์ผ๋ฐ˜ IPO๋ณด๋‹ค ๋†’์€ ๊ธฐ์—…๊ฐ€์น˜๋ฅผ ์ธ์ •๋ฐ›๊ณ , ์ง์ƒ์žฅ๊ณผ ๋‹ฌ๋ฆฌ ๊ธฐ๊ด€ ์ˆ˜์š”์˜ˆ์ธก ๋“ฑ ๋ณต์žกํ•œ ๊ณผ์ •์„ ๊ฑฐ์น˜์ง€ ์•Š์•„ ์ง„์ž…์žฅ๋ฒฝ์ด ๋‚ฎ๋‹ค๋Š” ์žฅ์ ์ด ์žˆ๋‹ค.

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https://www.seoulfn.com/news/articleView.html?idxno=603733
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#์ฟผ๋“œ๋ฉ”๋””์Šจ
https://www.thebell.co.kr/free/content/ArticleView.asp?key=202508131412473720104149
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https://www.financialpost.co.kr/news/articleView.html?idxno=231556
์˜จ์ฝ”๋‹‰ํ…Œ๋ผํ“จํ‹ฑ์Šค๋Š” ์ง„ํ–‰์„ฑยท์ „์ด์„ฑ ์ทŒ์žฅ์•”์„ ๋Œ€์ƒ์œผ๋กœ ๊ฐœ๋ฐœ ์ค‘์ธ ์ฐจ์„ธ๋Œ€ ํ•ฉ์„ฑ์น˜์‚ฌ ์ด์ค‘ํ‘œ์  ํ•ญ์•”์‹ ์•ฝ ํ›„๋ณด๋ฌผ์งˆ์ธ โ€˜๋„ค์ˆ˜ํŒŒ๋ฆฝโ€™์˜ ์ž„์ƒ2์ƒ ์‹œํ—˜๊ณ„ํš(IND)์„ ์‹ํ’ˆ์˜์•ฝํ’ˆ์•ˆ์ „์ฒ˜์— ์ œ์ถœํ–ˆ๋‹ค๊ณ  ๋ฐํ˜”์Šต๋‹ˆ๋‹ค.

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๋„ค์ˆ˜ํŒŒ๋ฆฝ์€ ์ง€๋‚œ 2021๋…„ ๋ฏธ๊ตญ ์‹ํ’ˆ์˜์•ฝ๊ตญ(FDA)์œผ๋กœ๋ถ€ํ„ฐ ์ทŒ์žฅ์•”์— ๋Œ€ํ•œ โ€˜ํฌ๊ท€์˜์•ฝํ’ˆ(Orphan Drug Designation, ODD)โ€™ ์ง€์ •์„ ํš๋“ํ–ˆ์œผ๋ฉฐ, ํ•œ๊ตญ ์‹์•ฝ์ฒ˜์—์„œ๋„ โ€˜๊ฐœ๋ฐœ ๋‹จ๊ณ„ ํฌ๊ท€์˜์•ฝํ’ˆโ€™์œผ๋กœ ์ง€์ •๋์Šต๋‹ˆ๋‹ค. ์ด๋กœ์จ ๋„ค์ˆ˜ํŒŒ๋ฆฝ์€ โ–ณ์‹ ์†์‹ฌ์‚ฌ ์Šน์ธ โ–ณ์ž„์ƒ2์ƒ ๊ฒฐ๊ณผ ๊ธฐ๋ฐ˜ ์กฐ๊ฑด๋ถ€ ํ—ˆ๊ฐ€ ๋“ฑ ์‹ ์•ฝ ๊ฐœ๋ฐœยทํ—ˆ๊ฐ€ ์ ˆ์ฐจ์—์„œ ์ธ์„ผํ‹ฐ๋ธŒ๋ฅผ ๋ฐ›๊ฒŒ ๋์Šต๋‹ˆ๋‹ค.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=17255
2025.08.19 17:30:34
๊ธฐ์—…๋ช…: ์˜ฌ๋ฆญ์Šค(์‹œ๊ฐ€์ด์•ก: 1์กฐ 1,420์–ต)
๋ณด๊ณ ์„œ๋ช…: ์ฃผ์š”์‚ฌํ•ญ๋ณด๊ณ ์„œ(์œ ์ƒ์ฆ์ž๊ฒฐ์ •)

๋ณดํ†ต์ฃผ :
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๋ฐœํ–‰๋น„์œจ : 10%

* ํˆฌ์ž์ž
Brookdale Global Opportunity Fund
Brookdale International Partners, L.P.
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์•ŒํŒŒ๋ทฐํŒŒํŠธ๋„ˆ์Šค
๋‹ค๋ฏธ์•ˆ์ธ๋ฒ ์ŠคํŠธ๋จผํŠธ
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๋ฐœํ‘œ์ผ์ž : 2025-08-19
๋‚ฉ์ž…์ผ์ž : 2025-08-28
์ƒ์žฅ์ผ์ž : -

๊ณต์‹œ๋งํฌ: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250819000254
ํšŒ์‚ฌ์ •๋ณด: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=226950
์ผ๋ผ์ด๋ฆด๋ฆฌ(Eli Lilly)๊ฐ€ ์‚ฌ์ƒ ์ตœ๋Œ€ ๊ทœ๋ชจ์ธ 67์–ต5000๋งŒ๋‹ฌ๋Ÿฌ ๊ทœ๋ชจ์˜ ํšŒ์‚ฌ์ฑ„ ๋ฐœํ–‰์„ ๊ฒฐ์ •ํ–ˆ์Šต๋‹ˆ๋‹ค. ์ด๋ฒˆ ๋Œ€๊ทœ๋ชจ ์ž๊ธˆ์กฐ๋‹ฌ์€ 7๋ฒˆ์˜ ํŠธ๋žœ์น˜(tranche)๋กœ ๊ตฌ์„ฑ๋˜๊ณ , ์—ฌ๊ธฐ์—๋Š” ํŠนํžˆ 10์–ต๋‹ฌ๋Ÿฌ ๊ทœ๋ชจ์˜ 40๋…„ ๋งŒ๊ธฐ ์ฑ„๊ถŒ๊นŒ์ง€ ํฌํ•จ๋๋„ค์š”.

์—…๊ณ„์—์„œ๋Š” ๋ฆด๋ฆฌ๊ฐ€ ๋Œ€๊ทœ๋ชจ์˜ ์ž๊ธˆ์„ ์กฐ๋‹ฌํ•œ ๋งŒํผ, M&A๋ฅผ ์•ž๋‘๊ณ  ์ž๊ธˆ์„ ์กฐ๋‹ฌํ•œ ๊ฒƒ์ด ์•„๋‹ˆ๋ƒ๋Š” ์ธก๋ฉด์—์„œ ์ด๋ฒˆ ์›€์ง์ž„์— ์ด‰๊ฐ์„ ๊ณค๋‘์„ธ์šฐ๊ณ  ์žˆ์Šต๋‹ˆ๋‹ค.

https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=26102
๋ฏธ๊ตญ ์‹ํ’ˆ์˜์•ฝ๊ตญ(FDA)์€ ํ•ญ์•”์น˜๋ฃŒ์ œ๋ฅผ ์Šน์ธ๋ฐ›๊ธฐ ์œ„ํ•œ ์ž„์ƒ์—์„œ 1์ฐจ์ข…๊ฒฐ์ ์œผ๋กœ ์ „์ฒด์ƒ์กด๊ธฐ๊ฐ„(OS) ๋ฐ์ดํ„ฐ ์ œ์ถœ์„ ๊ถŒ๊ณ ํ•˜๋Š” ์ž„์ƒ์ง€์นจ ์ดˆ์•ˆ์„ ๋ฐœํ‘œํ–ˆ์Šต๋‹ˆ๋‹ค.

์•ž์„œ FDA๋Š” ์ง€๋‚œ 2023๋…„ 7์›” ๋ฏธ๊ตญ ์•”์—ฐ๊ตฌํ˜‘ํšŒ(AACR), ๋ฏธ๊ตญ ํ†ต๊ณ„ํ˜‘ํšŒ(ASA) ๋“ฑ๊ณผ ํ•จ๊ป˜ ์›Œํฌ์ˆ์„ ์ฃผ์ตœํ•ด ์ข…์–‘ํ•™ ์ž„์ƒ์‹œํ—˜์—์„œ OS๋ฅผ ์ข…๊ฒฐ์ ์œผ๋กœ ์„ค์ •ํ•˜๋Š” ๊ฒƒ์— ๋Œ€ํ•ด ๋…ผ์˜ํ•˜๋Š” ๋“ฑ OS ๋ฐ์ดํ„ฐ์— ๋Œ€ํ•œ ์š”๊ตฌ์‚ฌํ•ญ์„ ๋†’์—ฌ์™”๋Š”๋ฐ์š”.

์ด๋ฒˆ ์ง€์นจ ์ดˆ์•ˆ์€ ์‹œํŒํ—ˆ๊ฐ€๋ฅผ ๋ฐ›๊ธฐ ์œ„ํ•œ ๋ฌด์ž‘์œ„๋ฐฐ์ •(randomized) ์ข…์–‘ํ•™(oncology) ์ž„์ƒ์—์„œ OS์— ๋Œ€ํ•œ ๊ถŒ๊ณ ์•ˆ์„ ์ œ๊ณตํ•˜๋Š” ๊ฒƒ์ด๋ฉฐ, ํŠนํžˆ ์‚ฌ์ „์— ์ง€์ •๋œ ์•ˆ์ „์„ฑ ์ข…๊ฒฐ์ (safety endpoint)์œผ๋กœ์„œ์˜ OS ๋ถ„์„์— ์ค‘์ ์„ ๋‘๊ณ  ์žˆ์Šต๋‹ˆ๋‹ค.

FDA๋Š” ์ข…์–‘ํ•™ ์ž„์ƒ์—์„œ OS๋ฅผ ์šฐ์„ ์ ์œผ๋กœ 1์ฐจ์ข…๊ฒฐ์ ์œผ๋กœ ์„ค์ •ํ•˜๋„๋ก ๊ถŒ๊ณ ํ–ˆ์Šต๋‹ˆ๋‹ค. FDA๋Š” OS๊ฐ€ ํšจ๋Šฅ๊ณผ ์•ˆ์ „์„ฑ์„ ๋ชจ๋‘ ํ‰๊ฐ€ํ•˜๋Š” ์ข…๊ฒฐ์ ์ด๋ผ๊ณ  ์„ค๋ช…ํ–ˆ๋Š”๋ฐ์š”. OS๋Š” ์•ฝ๋ฌผ์˜ ์น˜๋ฃŒํšจ๊ณผ์— ๋”ฐ๋ผ ๊ธ์ •์ ์ธ ์˜ํ–ฅ์„ ๋ฐ›์„ ์ˆ˜๋„ ์žˆ์œผ๋ฉฐ ์•ฝ๋ฌผ์˜ ๋…์„ฑ์— ์˜ํ•ด ๋ถ€์ •์ ์ธ ์˜ํ–ฅ์„ ๋ฐ›์„ ์ˆ˜๋„ ์žˆ๋Š” ์ง€ํ‘œ์ž…๋‹ˆ๋‹ค. ๋˜ํ•œ OS๊ฐ€ ์‰ฝ๊ณ  ์ •ํ™•ํ•˜๊ฒŒ ์ธก์ •ํ•  ์ˆ˜ ์žˆ๋Š”, ๊ฐ๊ด€์ ์ด๊ณ  ์ž„์ƒ์ ์œผ๋กœ ์˜๋ฏธ์žˆ๋Š” ์ข…๊ฒฐ์ ์ด๋ผ๊ณ  ๋ง๋ถ™์˜€์Šต๋‹ˆ๋‹ค.

https://www.biospectator.com/news/view/26109
"'ํ•˜์ด๋ธŒ ์ฃผ์‹ ๊ฑฐ๋ž˜' ๋ฐฉ์‹œํ˜, ๊ฐœ์ • ์ƒ๋ฒ•์—์„  ์ถฉ์‹ค ์˜๋ฌด ์œ„๋ฐ˜"
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