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🗓 『Bio IPO Guide - IPO Schedule 24.07.17』

⏳ 변경사항 요약

▶️ 투자설명서
· 피앤에스미캐닉스
🦿 재활로봇 / 24-07-16 / 기술특례 / A, A

🛎 IPO Schedule

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🧫 오가노이드 / 24-07-12 / 기술특례 / 비공개
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🫁 바이오프린터 / 24-07-05 / 기술특례 / A, A
· 진캐스트
🧪 진단 / 24-07-05 / 기술특례 / A, BBB
· 동국생명과학
🌡 전문의약품 / 24-06-28 / 일반트랙 / -
· 동방메디컬
💉 필러 / 24-06-13 / 일반트랙 / -
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🧬 신약 / 24-06-10 / 기술특례 / A, BBB
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· 온코닉테라퓨틱스
🧬 신약 / 24-05-10 / 기술특례 / A, BBB
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💉 의료기기 / 24-05-07 / 기술특례 / A, BBB
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▶️ 증권신고서
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🔬 의료기기 / 24-06-10 / 기술특례 / A, A
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▶️ 투자설명서
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🦿 재활로봇 / 24-07-16 / 기술특례 / A, A
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🔬 생체현미경 / 24-07-15 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 신규상장
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🧫 바이오소재 / 24-07-12 / 기술특례 / A (소부장)
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🦷 보철소재 / 24-07-03 / 기술특례 / A, A
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🔬 의료기기 / 24-06-17 / 기술특례 / A, A

▶️ 미승인/철회
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🧬 신약 / 24-06-03 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 기술성평가 통과
· 프로니타
🖥 SPID 플랫폼 / 24-06-13 / 기술특례 / A, BBB
· 앰틱스바이오
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2019년 기술특례 제도에서 소부장 특례가 신설됐다. 1개 평가기관에서 A등급 이상만 받으면 기술성평가를 통과할 수 있게끔 부담을 완화했다. 패스트트랙 제도를 도입해 심사 기간을 영업일 기준 최대 45일에서 30일까지 줄였다.

삼성바이오에피스는 최근 열린 BIX 코리아에서 국내 소부장 제품 테스트 프로그램을 소개했다. 바이오의약품 개발에 필요한 소재 국산화에 힘을 싣기 위한 목적이다. 세포주, 배양, DP(완제의약품) 등 의뢰 품목에 대한 국내 업체 컨설팅을 진행한다.

각계의 노력은 최근 수면 위에 떠오르고 있다. 올해 들어 상장예비심사를 신청한 바이오 소부장 기업이 부쩍 늘었다. 치과용 소재, 배지, 현미경, 내시경 지혈제 등 제품군은 다양하다. 이에 반해 매출 없는 신약개발사의 입지는 한없이 좁아졌다.

아낌없는 지원 속 성장한 국내 바이오 소부장 기업의 어깨가 무겁다. 정부, 금융당국, 투자자의 믿음을 성과로 증명할 수 있어야 한다. 상장을 준비하는 바이오 소부장 기업 중 안정적인 영업흑자를 내는 기업은 손에 꼽기 때문이다.

신약 개발도 물론이지만 한편으로 관심을 가져야 할 분야가 산업의 근간인 소부장이다. 국내 바이오 기업은 아직 원부자재의 95% 이상을 수입에 의존하고 있다. 이를 극복하고 투자의 선순환을 이뤄낼 국내 소부장 기업의 분전을 기대해 본다.

http://m.thebell.co.kr/m/newsview.asp?svccode=00&newskey=202407151440416800107210

◇'초기 기술' 우려 여전…임상 진척 등 성과 입증 '관건'

떠오르는 기술이지만 우려의 시각도 많다. 아직 무르익지 않은 초기 단계 기술이라는 점에서다. 살아 있는 세포를 이용하는 오가노이드는 제조와 생산이 어렵다. 제조 시간대나 환경 등 외부 변수에 따라 결과물이 다른 경우가 많다. 이제 막 열리기 시작한 시장인 만큼 아직 임상 등에 필요한 정부 가이드라인조차 마련되지 않은 실정이다.

오가노이드사이언스는 자체 개발 플랫폼을 상용화하면서 이 같은 우려를 일부 해소했다. 2022년 말 공간 생물학 기반 유전자 분석 플랫폼 '오디세이'를 내놓은 데 이어 작년 연구자 대상 오가노이드 배양 서비스 '오가노이즈'를 출시했다. 제약사 등을 대상으로 약물평가 플랫폼은 'ADIO'도 판매 중이다.

하지만 상용화한 플랫폼으로 실제 성과를 내기까진 다소 시간이 걸릴 전망이다. 작년 연결 기준 매출은 16억원. 2021년 3억원에서 2022년 4억원 등 매년 매출 규모를 빠르게 확대하고 있다는 점은 고무적이지만 여전히 갈 길이 멀다. 지난해 영업손실은 93억원을 기록했다.

#오가노이드사이언스
http://m.thebell.co.kr/m/newsview.asp?svccode=00&newskey=202407151122077680108635

반포 실시간이라고 합니다 ㅎㄷㄷ

#오름테라퓨틱
https://www.thebell.co.kr/free/content/ArticleView.asp?key=202407161950421200104531&lcode=00&page=6&svccode=00

◇수많은 경쟁자 있지만 '증상 중심' 서비스로 차별화

일본에서는 2021년부터 비대면 진료 등 원격의료가 전면 허용돼 라인헬스케어, 아마존헬스케어, 클리닉스(Clinics), 소쿠야쿠(SOKUYAKU) 등 다양한 플레이어가 존재한다.

일본 약배달 시장 진출은 현재 닥터나우에 있어 가장 중요한 사업이 됐다. 일주일 중 4일을 창업주인 장 대표가 직접 일본에 머무르며 사업에 박차를 가하고 있다.

다수의 시장 경쟁자가 존재하지만 닥터나우는 '증상 중심' 서비스로 차별화해 승부할 계획이다. 대부분의 환자가 질병 증상 발현시 어떤 진료과를 찾아야 할지도 모른다는 점에 주목했다.

닥터나우는 환자가 증상을 입력하면 진단 후 적합한 치료와 병원을 추천해주는 서비스를 제공한다. 여기에 더해 일본에서는 약배달 서비스까지 제공가능할 것으로 보고있다.

장 대표는 "빠른 해외진출을 위해 일본현지에서 직접 발로 뛰고 있다"며 "기존 시장플레이어들 사이에서 닥터나우만의 특장점으로 승부할것"이라고 말했다.

#닥터나우
https://www.thebell.co.kr/free/content/ArticleView.asp?key=202407150916505400105958&lcode=00&page=1&svccode=00

이오플로우는 인슐린 펌프 시장 독점기업인 인슐렛(INSULET CORPORATION)이 자사에 제기한 ‘이오패치’의 해외 지적재산권(IP) 침해 및 부정 경쟁과 관련한 모든 가처분 신청에 대해 미국 매사추세츠주 연방지방법원이 ‘취소’ 결정을 선고했다고 17일 공시했습니다. 이오패치는 이오플로우가 개발한 웨어러블 인슐린 펌프입니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=7144

노보노디스크(Novo Nordisk)의 지주사인 노보홀딩스(Novo Holdings)는 16일(현지시간) 스위스 생명공학 기업인 아세뉴런(Acsceneuron)의 알츠하이머병 치료제 개발을 위한 1억달러 규모의 시리즈 C 자금 조달을 주도했다고 밝혔습니다.

아세뉴런이 개발 중인 알츠하이머병 신약 후보물질인 'ASN51(개발코드명)'은 타우(tau) 단백질 응집에 관여하는 'OGA(O-GlcNAcase)' 효소를 억제하도록 설계된 경구용(먹는) 저분자 약물입니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=7142

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🗓 『Bio IPO Guide - IPO Schedule 24.07.18』

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엔솔바이오는 최근 IR조직을 정비하고, 연내 기술성평가를 마무리하기 위한 준비에도 착수했다. 연내 기술성평가 완료, 내년 초 예비상장심사 신청을 한다는 계획이다.

지난해 12월 예비상장심사에서 자진철회 후 불과 7개월 만이다. 보통 1년 이상의 재정비 기간을 거치는 것과 달리 이례적인 행보로 풀이된다.

배경에는 한국거래소가 내준 숙제의 해결이 있다. 앞서 엔솔바이오는 한국거래소로부터 단독 기술수출 경험이 없다는 점과 주요 파이프라인의 수익화 가능성에 대해 지적받은 것으로 알려졌다.

엔솔바이오는 최근 이뤄진 글로벌 기업과 단독 기술수출 계약을 통해 첫 번째 과제를 풀어냈다. 엔솔바이오는 최근 미국 스파인바이오파마에 퇴행성디스크 치료제 ‘P2K’의 추가 적응증에 대한 기술수출했다. 골관절염, 섬유증, 종양 등에 대해서다.

이번 계약으로 엔솔바이오는 △반환 의무가 없는 선급금 500만 달러(약 70억 원) △진행 단계별 지급되는 마일스톤 1억 5000만 달러(약 2080억 원) P2K 기반 적응증 확대 제품의 미국 시판 후 순매출에 따라 10년간 별도의 경상기술료(로열티)를 스파이바이오파마로부터 받기로 했다.

#엔솔바이오사이언스
https://n.news.naver.com/article/018/0005792586?sid=101

현시각 평택역 상황 ㄷㄷㄷㄷㄷㄷㄷ 뭐임

“K-제약바이오 투자, 어디에 해야 하나_(by 엄민용)” 영상 요약 노트
https://lilys.ai/digest/949273?s=1&nid=-1

엄연구원님 세미나도 함께 보시면 좋습니다.

"카카오페이에서 펫보험 비교하세요"
https://www.hankyung.com/article/2024071836295

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🗓 『Bio IPO Guide - IPO Schedule 24.07.19』

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제노스코가 모든 기술성평가 위원들로부터 예외없이 긍정적인 평가를 받을 수 있었던 이유는 단연 레이저티닙의 성과가 꼽힌다. 유한양행이 현재 폐암치료제 '렉라자'로 상업화를 이룬 물질로 원개발사가 제노스코다.

레이저티닙은 2015년 제노스코에서 오스코텍, 그리고 유한양행을 거쳐 빅파마 존슨앤드존슨으로 '릴레이 기술이전'을 이룬 물질이다. 현재 존슨앤드존슨 자회사 얀센이 임상 3상을 마쳤고 곧 미국 FDA에 신속승인을 신청할 예정이다.

제노스코는 유한양행이 얻는 레이저티닙 수익의 20%를 수령할 권리를 갖고 있다. 세부적으로 얀센이 유한양행에 지급하는 로열티 중 40%를 오스코텍이 수령하고 오스코텍은 이를 제노스코와 절반으로 나눈다.

오스코텍은 2015년 유한양행에 레이저티닙을 15억원에 넘겼다. 이후 유한양행이 2018년 얀센에 기술이전을 이룰 때 오스코텍이 191억원을 수령했다. 이어 마일스톤으로 2020년 396억원을 받았다. 모든 수익은 제노스코와 절반으로 나눴다. 대략 제노스코는 이 과정에서 약 300억원을 수취한 셈이다.

제노스코는 유한양행이 레이저티닙을 2021년 국내 31번째 신약으로 허가받아 출시한 이후 2022년부터 해마다 5억원대 로열티를 수령하고 있다.

얀센은 내달 22일까지 아미반타맙·레이저티닙의 폐암 1차치료제 FDA 신속승인을 신청하는 타임라인이다. 레이저티닙 신약허가가 나면 유한양행은 얀센으로부터 마일스톤 1억 달러(한화 약 1300억원)를 받게 된다.

제노스코는 2000만달러(한화 약 276억원)를 수취하게 된다. 이후 판매로 인한 로열티는 별도로 동일 비율로 수령할 수 있다. 레이저티닙이 블록버스터 신약으로 추앙받고 있다는 점을 감안하면 다른 신약개발사와 다른 탄탄한 매출기반을 확보하고 있는 셈이다.

#제노스코
https://www.thebell.co.kr/free/content/ArticleView.asp?key=202407161417105680105427

‘뻥튀기 IPO’가 갉아먹는 코스닥… 최근 5년 새내기주 시총 18조원 날아갔다
https://biz.chosun.com/stock/stock_general/2024/07/19/CRTWYQXD5JGYXMNYCCDXQMIDJM/