[키움 허혜민] 화이자, 경구 비만 치료제 개발 진행 결정에 pre-market 주가 +2.4% 상승 중

지난 12월에 화이자는 임상에서 환자들이 약을 견디는 것에 어려움을 겪자 1일2회 다누글리프론 개발 중단했음.

다누글리프론(GLP-1) 1일1회 제형 개발 진행 결정

https://www.cnbc.com/2024/07/11/pfizer-weight-loss-pill-moves-forward.html

t.me/BioIPOGuide

🗓 『Bio IPO Guide - IPO Schedule 24.07.12』

⏳ 변경사항 요약

▶️ 변경사항 없음

🛎 IPO Schedule

▶️ 심사신청
· 로킷헬스케어
🫁 바이오프린터 / 24-07-05 / 기술특례 / A, A
· 진캐스트
🧪 진단 / 24-07-05 / 기술특례 / A, BBB
· 동국생명과학
🌡 전문의약품 / 24-06-28 / 일반트랙 / -
· 동방메디컬
💉 필러 / 24-06-13 / 일반트랙 / -
· 오름테라퓨틱
🧬 신약 / 24-06-10 / 기술특례 / A, BBB
· 넥셀
🧫 hiPSC / 24-05-13 / 기술특례 / A, BBB (소부장)
· 온코닉테라퓨틱스
🧬 신약 / 24-05-10 / 기술특례 / A, BBB
· 파인메딕스
💉 의료기기 / 24-05-07 / 기술특례 / A, BBB
· 에스지헬스케어
🩻 진단기기 / 24-04-30 / SPAC / -
· 쓰리빌리언
🧪 진단 / 24-04-26 / 기술특례 / A, A
· 다원메닥스
🔬 의료기기 / 24-04-25 / 기술특례 / A, A
· 셀로맥스사이언스(한화플러스제3호스팩)
💊 건기식 / 24-04-24 / SPAC / -
· 토모큐브
🔬 3D현미경 / 24-04-16 / 기술특례 / A, A
· 셀비온
🧬 신약 / 23-04-03 / 기술특례 / A, BBB
· 엠에프씨 (하나금융21호스팩)
💊 원료의약품 / 24-02-07 / 기술특례 / A (소부장)
· 온코크로스
🖥 AI신약 / 24-01-05 / 기술특례 / A, A

▶️ 증권신고서
· 에이치이엠파마
💊 건기식&신약 / 24-07-05 / 기술특례 / A, BBB
· 티디에스팜
💊 일반의약품 / 24-07-02 / 일반트랙 / -
· 넥스트바이오메디컬
🔬 의료기기 / 24-06-10 / 기술특례 / A, A
· 피앤에스미캐닉스
🦿 재활로봇 / 24-06-05 / 기술특례 / A, A
· 아이빔테크놀로지
🔬 생체현미경 / 24-05-30 / 기술특례 / A, BBB
· 이엔셀
🧬 신약 / 24-05-23 / 기술특례 / A, A

▶️ 신규상장
· 엑셀세라퓨틱스
🧫 바이오소재 / 24-07-12 / 기술특례 / A (소부장)
· 하스
🦷 보철소재 / 24-07-03 / 기술특례 / A, A
· 씨어스테크놀로지
🧪 진단 / 24-06-19 / 기술특례 / A, BBB
· 라메디텍
🔬 의료기기 / 24-06-17 / 기술특례 / A, A

▶️ 미승인/철회
· 엔지노믹스
🧫 바이오소재 / 24-06-24 / 일반상장 / -
· 퓨쳐메디신
🧬 신약 / 24-06-14 / 기술특례 / A, A
· 지피씨알
🧬 신약 / 24-06-03 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 기술성평가 통과
· 프로니타
🖥 SPID 플랫폼 / 24-06-13 / 기술특례 / A, BBB
· 앰틱스바이오
🧬 신약 / 24-06-10 / 기술특례 / A, BBB
· 오가노이드사이언스
🧫 오가노이드 / 24-05-31 / 기술특례 / 비공개
· 제노스코
🧬 신약 / 24-04-25 / 기술특례 / AA, AA
· 이뮨온시아
🧬 신약 / 24-04-17 / 기술특례 / A, BBB
· 레드엔비아
🫀 심혈관질환 / 24-03-06 / 기술특례 / A, BBB
· 인투셀
🧬 신약 / 24-01-27 / 기술특례 / A, A

미국 vs 한국…K-바이오 IPO 행선지 선택시 '주의사항'은?

최근 국내 기업공개(IPO) 시장이 녹록하지 않다보니 나스닥을 고려하는 바이오텍들도 하나 둘 보이고 있는데요,

정승원 삼일회계법인 글로벌 IPO 전담 파트너가 어제 서울 삼성동 코엑스에서 열린 'BIX 2024'에서 '글로벌 IPO 시장 트렌드와 기회'라는 주제 발표를 통해 미국과 한국에서의 IPO 도전에 대한 이점을 소개했습니다.

정 파트너는 "미국 IPO 시장은 시가총액 기준 전 세계 점유율이 약 42% 정도로 1위를 차지한다"며 "한국은 전 세계 10위권에 해당하며, 특징은 182%에 이르는 회전율(유동성)"이라고 설명했습니다.

단 두 국가의 장단점은 극명하다는 해석입니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=6968

◇IPO 청구 전 마지막 투자유치 마무리…마이크로스피어 약효지속 기술 개발

9일 IB업계에 따르면 지투지바이오는 최근 50억원 규모의 투자유치 작업을 마무리했다. IPO 직전 투자여서 기관 투자자마다 참여 의사를 피력했던 딜이었으나 기존 FI가 모든 물량을 거머쥐는 방식으로 일단락됐다.

이번 투자유치는 향후 IPO 공모와 프리IPO 사이 브릿지 단계의 자금 조달이었다. 지난해 말 단행한 프리IPO는 218억원 규모로 진행됐다. 당시 FI로 합류한 투자자는 국내 시장에서 바이오 섹터의 주축 하우스로 분류되고 있다. 에이티넘인베스트먼트를 필두로 캡스톤파트너스, 타이거자산운용, 데일리파트너스 등이 이름을 올렸다. 상장주관사인 미래에셋증권도 투자에 참여한 것으로 파악된다.

지투지바이오는 마이크로스피어(미립구)를 이용한 약효지속 플랫폼을 자체 개발한 기업이다. 마이크로스피어는 초소형 원형 형태로 이뤄진 아미노산 중합체다. 이 회사는 마이크로스피어와 자체 개발한 생분해성, 생체적합성 고분자를 활용해 약물 방출 제어 플랫폼 이노램프(InnoLAMP)를 개발했다.

이 기업은 지난해 4월 글로벌 제약사와 체결한 계약으로 단번에 투자 시장의 이목을 끌었다. 마이크로스피어를 이용한 약효지속 기술을 제공하는 내용을 골자로 한 포괄적 협력 계약(MSA)이었다. 10월엔 글로벌 제약사와 기술이전을 위한 GMP 시설 실사를 진행하기도 했다.

올들어 글로벌 시장에서 가장 '핫'한 주목을 받은 비만 치료제 위고비는 주 1회 주사제형이다. 하지만 잦은 투약으로 평균 투약 지속 비율이 3개월 44%, 6개월 33%, 12개월 19%로 시간이 지나면서 투약률이 떨어지고 있다. 이 때문에 지투지바이오의 이노램프를 비롯해 장기지속형 제형의 성장 잠재력이 후한 평가를 받고 있다.

#지투지바이오
https://m.thebell.co.kr/m/newsview.asp?svccode=00&newskey=202407091503388160106522

당뇨 환자 증가는 비단 우리나라만의 일은 아니다. 당뇨병 환자 수는 2030년까지 전 세계적으로 5억5200만명이 될 것으로 예상된다. 2022년보다 33% 증가한 수치다.

이에 따라 관련 시장규모도 2021년 6조원에서 2026년 40조원까지 급성장할 것으로 전망되는데 가장 큰 비중을 차지하는 것은 연속혈당측정기(CGM)가 될 것이라는 관측이다.

이는 당뇨 환자는 기본적으로 꾸준히 혈당을 측정해야 하는데 CGM은 기존 채혈 방식의 혈당 측정의 단점을 보완했기 때문이다.

CGM은 동전만한 크기의 웨어러블 장비를 몸에 부착하면 2주 동안 약 5분마다 혈당정보를 측정해 스마트폰이나 전용 단말기로 전송할 수 있다. 사람 머리카락보다 얇은 200 마이크로미터(㎛) 두께 바늘에 전극은 물론 효소시약, 보호막을 넣어 일정한 신호를 발생시키는 방식이다.

이미 미국에서는 애보트와 덱스컴이 CGM 시장을 장악하고 있다. 지난해 기준 애보트와 덱스컴은 CGM 매출만 각각 53억달러(약 7조2848억원), 36억달러(4조9482억원)를 거뒀다.

국내에서는 아이센스가 5년 만에 국산화에 성공하면서 글로벌 시장 진출을 추진하고 있다.

아이센스는 CGM을 통해 당뇨 헬스케어로 사업 확장을 추진하고 있다. 만성질환관리 헬스케어 기업 닥터다이어리와 장기간 협업 중이며 최근에는 카카오헬스케어와 혈당관리 솔루션 개발 업무 협약을 맺었다.

#아이센스 #닥터다이어리
https://www.epnc.co.kr/news/articleView.html?idxno=303940

KODEX 바이오 월봉
- 아직 시작도 안한 차트

https://blog.naver.com/2gowego/223510268457

혈당관리의 핵심은 고혈당이 아니라 저혈당을 어떻게 줄일 것(급격한 혈당 변동)이냐

의약품 물류 영역서 삼성SDS가 내세우는 경쟁력은 명확하다. '관리의 삼성'답게 룰과 프로세스를 준수하는데서 비롯된다. 자체 물류 시스템 표준 운영 절차(SOP)를 기반으로 바이오 의약품 물류 운영에 필요한 온도 관리, 일탈 대응 등을 잘할 수 있다는 점을 강조했다.

바이오 물류 컨설팅도 주력 서비스다. 자체 물류 진단 솔루션 및 전문 컨설팅을 통해 물류비를 30%까지 절감할 수 있다는 설명이다.

http://m.thebell.co.kr/m/newsview.asp?svccode=00&newskey=202407111442500200106789

바이오포아는 농림축산검역본부와 협력해 돼지 호흡기 생식기 증후군(PRRS) 생백신을 개발해 2021년부터 성공적으로 시장에 선보였다.

PRRS는 전 세계 돼지 산업에 중대한 경제적 피해를 초래하는 바이러스성 전염병으로, 바이오포아의 역유전학 기술을 활용한 생백신은 기존 제품과 차별화돼 있다.

역유전학을 이용한 백신 개발은 유전자 내 특정 핵산 서열을 편집해 인위적으로 바이러스를 만들어내는 기술이다. 이를 통해 발생하는 표현형 효과를 분석하는 것이 핵심이다.

바이오포아는 이 혁신적인 역유전학 기술을 활용해 기존 생백신들과 차별화되는 백신 바이러스를 개발 및 상용화에 성공했다. 2023년 기준, 출시 1년 반 만에 국내 시장점유율 10%를 차지했으며, 이번 투자에 참여한 세바와의 글로벌 판매 계약을 통해 동남아와 남미 시장으로의 해외 수출 허가 등록을 진행 중이다.

#바이오포아
https://m.medigatenews.com/news/1419178503

항상 투자의 책임은 본인에게...

이번 투자는 두산인베스트먼트와 비에이파트너스, 캡스톤파트너스, 멜리오라파트너스 등이 참여했다. 투자 금액은 총 15억 원 규모다.

만드로는 지난 2015년부터 사고로 손이나 팔을 잃은 절단 장애인을 위한 저비용의 경량화 된 로봇 의수를 개발해왔다. 2017년 퓨처플레이로부터 시드 투자와 함께 팁스 프로그램 지원을 받았다.

2020년부터는 '범부처전주기 의료기기 연구개발사업단(KMDF)'에서 '로봇 의수의 핵심 부품인 모터 및 감속기 부품의 국산화'에 관한 연구개발 사업을 지원받았다. 부분 손 절단장애인을 위한 로봇 손가락 의수 개발에 성공해 CES 2024에서 장애인 접근성 분야 '최고 혁신상'을 수상했다.

만드로는 이번 투자를 바탕으로 로봇 의수 제품 고도화와 더불어 신규 로봇 시장으로의 사업 확대에 속도를 낼 계획이다. 이를 위해 정밀 제조 설비와 개발·영업 인력을 확충하고 사업 개발에 적극 나선다. 해외 시장 진출에도 힘을 쏟는다.

#만드로
https://zdnet.co.kr/view/?no=20240709172422

#아이센스 #케어메디 #인슐린펌프

https://m.blog.naver.com/georgechae/223508462761

벌써 나왔습니다

2년만에 다시 돌아보는 화장품 - 시대가 만들어준 섹터
https://blog.naver.com/royvalue/223512125280

로이좌 무려 1년만의 블로그 컴백

뷰노 창업자가 말하는 창업 이야기
https://www.youtube.com/watch?t=js&v=FdqDLSGWJfY

이번주 일정

DB, 트럼프 vs 바이든 정책 차이

***** 대내정책 ******
트) 향후 10년간 $3T 규모의 2017(TCJA) 확장
트) 에너지 부문에 중점을 둔 경제 규제 완화
트) 연방 관료제 개편(프로젝트 2025)
트) "Impoundment Act"를 통한 행정 권한 강화
트) ESG 투자 인센티브 금지
트) 사립대학 기부금 과세
트) 추방에 초점을 맞춘 공격적인 불법이민 단속
트) 미국내 외국인 또는 불법외국인 사이에서 태어난 자녀의 시민권 박탈
트) 군비 지출 증가, 사회보장 및 메디케어는 유지

바) 법인세율 28%로 인상(from 21% but effective rate ~10%)
바) 미국 다국적 기업의 해외소득에 대한 세율 21%로 인상( 현 10.5%)
바) 자사주 매입 세금 1%에서 4%로 인상
바) 연 소득 $400k 초과자에 대한 최고세율 37%에서 39.6%로 인상
바) 100만달러 이상 속득을 가진 사람에게 소득에 따른 자Tax Capital Gain 과세
바) 이월 이자 과세 허점 폐쇄
바) 상위 0.01% 부유층에 25% minimum tax 부과
바) 2030년까지 온실가스 배출량 50~52% 감축을 위한 투자
바) 전액환급 가능한 아동 세금 공제 복원 및 확대

***** 대외정책 ******
트) "American First" 고립주의 정책
트) 우크라이나에 대한 지원 중단
트) NATO 동맹 재평가
트) 모든 수입품에 대해 미국 수출품에 대한 관세에 상응하는 "상호 관세"
트) 중국의 최혜국 무역 지위 박탈
트) 모든 기후조약에서 미국을 제외

바) NATO 동맹 강화, 우크라이나 지원
바) 중국의 위협에 맞서기 위해 유럽 파트너들과 협력할 계획
바) 전통적인 규칙 기반 국제무역 협정 강화
바) 파리기후 협약