아직도 무슨 원인 찾으려고 하면 기승전파두...

https://www.thepublic.kr/news/articleView.html?idxno=228745

t.me/BioIPOGuide

🗓 『Bio IPO Guide - IPO Schedule 24.07.04』

⏳ 변경사항 요약

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· 엑셀세라퓨틱스
🧫 바이오소재 / 24-07-12 / 기술특례 / A (소부장)

🛎 IPO Schedule

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· 동국생명과학
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· 동방메디컬
💉 필러 / 24-06-13 / 일반트랙 / -
· 오름테라퓨틱
🧬 신약 / 24-06-10 / 기술특례 / A, BBB
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🧫 hiPSC / 24-05-13 / 기술특례 / A, BBB (소부장)
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🧬 신약 / 24-05-10 / 기술특례 / A, BBB
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💉 의료기기 / 24-05-07 / 기술특례 / A, BBB
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🩻 진단기기 / 24-04-30 / SPAC / -
· 쓰리빌리언
🧪 진단 / 24-04-26 / 기술특례 / A, A
· 다원메닥스
🔬 의료기기 / 24-04-25 / 기술특례 / A, A
· 셀로맥스사이언스(한화플러스제3호스팩)
💊 건기식 / 24-04-24 / SPAC / -
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🧬 신약 / 23-04-03 / 기술특례 / A, BBB
· 엠에프씨 (하나금융21호스팩)
💊 원료의약품 / 24-02-07 / 기술특례 / A (소부장)
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🖥 AI신약 / 24-01-05 / 기술특례 / A, A
· 티디에스팜
💊 일반의약품 / 23-11-30 / 일반트랙 / -

▶️ 심사승인
· 에이치이엠파마
💊 건기식&신약 / 24-06-07 / 기술특례 / A, BBB

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🔬 의료기기 / 24-06-10 / 기술특례 / A, A
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🦿 재활로봇 / 24-06-05 / 기술특례 / A, A
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🔬 생체현미경 / 24-05-30 / 기술특례 / A, BBB
· 이엔셀
🧬 신약 / 24-05-23 / 기술특례 / A, A

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· 엑셀세라퓨틱스
🧫 바이오소재 / 24-07-12 / 기술특례 / A (소부장)
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🦷 보철소재 / 24-07-03 / 기술특례 / A, A
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🧪 진단 / 24-06-19 / 기술특례 / A, BBB
· 라메디텍
🔬 의료기기 / 24-06-17 / 기술특례 / A, A

▶️ 미승인/철회
· 엔지노믹스
🧫 바이오소재 / 24-06-24 / 일반상장 / -
· 퓨쳐메디신
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🧬 신약 / 24-06-03 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 기술성평가 통과
· 프로니타
🖥 SPID 플랫폼 / 24-06-13 / 기술특례 / A, BBB
· 앰틱스바이오
🧬 신약 / 24-06-10 / 기술특례 / A, BBB
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🧫 오가노이드 / 24-05-31 / 기술특례 / 비공개
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🧬 신약 / 24-04-25 / 기술특례 / AA, AA
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🧬 신약 / 24-04-17 / 기술특례 / A, BBB
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🫀 심혈관질환 / 24-03-06 / 기술특례 / A, BBB
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🧬 신약 / 24-01-27 / 기술특례 / A, A
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🧪 진단 / 24-01-22 / 기술특례 / A, BBB
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🫁 바이오프린터 / 24-01-09 / 기술특례 / A, A

얼굴이 밝아지신 펩트론사장님

https://mpharm.edaily.co.kr/News/Read?newsId=01728566638950912&mediaCodeNo=257

2014년에 설립된 모티바코리아는 2016년 6월부터 국내에 첫 출시후 매년 30%씩 성장을 해 왔으며, 장기화된 코로나19 상황에서는 무려 60% 이상 매출이 신장한 '뷰티업계의 신화'로 꼽힌다. 지난해 8월엔 70억원 규모 시리즈B 후속투자를 따내기도 했다.

#모티바코리아
https://n.news.naver.com/mnews/article/014/0005208571

t.me/BioIPOGuide

🗓 『Bio IPO Guide - IPO Schedule 24.07.05』

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4일 업계에 따르면 알테오젠의 비상장 자회사 알토스바이오로직스는 이르면 내년 기업공개(IPO)를 계획하고 있다. 알테오젠 관계자는 이데일리와의 통화에서 “빠르면 2025년쯤 상장할 계획이다. 다만 주관사 선정 등 구체적으로 정해진 절차는 아직 없다”고 말했다.

알테오젠은 2020년 10월 자회사 알토스바이오로직스를 설립했고 같은 해 12월 핵심 파이프라인의 사업권을 나눠줬다. 알테오젠은 알토스바이오로직스와 아일리아 바이오시밀러 ‘ALT-L9’의 임상과 판매에 대한 라이선스 계약을 체결했다. 아일리아는 미국 리제네론과 독일 바이엘이 공동 개발한 안과질환 치료제다. 지난해 글로벌 매출만 93억6000만달러(약 12조원)를 기록했다. 알토스바이오로직스는 모회사에 20억원을 지급하고 ALT-L9 임상 수행 및 시장개척, 수입, 판매에 대한 독점적 실시권을 갖게 됐다.

알토스바이오로직스는 지난 2021년 시리즈 A 펀딩 라운드에서 605억원 규모의 투자 유치에 성공했다. 당시 기업가치는 1600억원에 달하기도 했다. 이후 회사는 지난해 12월과 올해 1월, 4월 5월 총 4차례에 걸쳐 전환우선주식 23만4289주와 보통주 43만9377주를 제3자배정 방식으로 각각 발행했다. 자금 조달 목적은 신규 파이프라인 개발비 등 운영자금을 위해서다.

#알테오젠 #알토스바이오로직스
https://n.news.naver.com/article/018/0005781038?sid=105

노벨티노빌리티는 현재 코스닥 시장에 상장을 위한 기술성 평가를 받고 있다. 다음 달 말까지 기평 통과, 내년 상반기 중 상장하겠다는 목표다. 회사는 다음 달 말이면 기평 결과를 받아볼 수 있을 것으로 전망한다.

현재 회사는 시리즈C와 프리IPO 투자 유치를 동시에 진행하고 있다. 누적 투자유치액은 533억원이며 이번 시리즈C 투자 목표액은 300억원이다. 회사는 지난해 매출 1억원, 영업손실 174억원을 기록했다. 지난해 말 기준 현금성 자산은 약 110억원이다.

노벨티노빌리티는 인간화 쥐(humice)를 활용한 생체내(in vivo) 항체 발굴 플랫폼 ‘PREXISE-D’를 핵심 자산으로 보유하고 있다. 인간화 쥐에 항원을 주사해 만들어진 여러 항체 중 가장 적합한 항체를 찾는 방법이다. 기존에 발굴된 여러 항체들 중 항체를 선별하는 집합체(라이브러리) 방식과 구분된다. 일반 쥐에서 얻은 항체와 달리 인간화 쥐를 사용하기 때문에 면역원성에 대한 우려가 상대적으로 적다는 설명이다.

이 플랫폼을 바탕으로 회사가 발굴한 후보물질 3가지가 모두 미국 임상 1상에 진입했다. 먼저 비만세포병 치료제인 ‘NN2802’는 2022년 2월 미국 발렌자바이오에 7억3325만달러(약 8778억원) 규모로 기술이전했다. 이후 2023년 1월 엑세러린이 발렌자바이오를 인수하며 물질 권리를 확보했다. 현재는 엑셀러린은 임상 1상을 진행 중이며 내년 3분기쯤 임상 2상 진입에 따른 마일스톤 유입을 기대하고 있다. 망막질환 치료제인 ‘NN2101’과 ADC 표적항암제 ‘NN3201’은 각각 지난해 8월, 이달 4일에 미국 임상 1상 계획을 승인받았다.

#노벨티노빌리티
https://n.news.naver.com/article/018/0005780741?sid=105

강스템바이오텍이 아토피 줄기세포 치료물질 '퓨어스템-ad' 개발에 대한 임상3상에서 12주기간의 1차평가 변수를 충족하지 못했지만,
자신감을 보였습니다. 왜일까요?

답은 장기추적 결과에 있다는 설명입니다. 16주차부터 반응률 면에서 극적인 변화가 나타났는데요, 특히 12개월 시점에서 높은 반응률을 보였습니다.

강스템바이오텍은 자체적인 추가 임상보다, 이번 데이터를 기반으로 퓨어스템-AD주의 글로벌로 기술수출을 타진할 계획입니다.

나종천 대표는 현재 미국과 유럽, 일본 등에서 비밀유지계약과 함께 지속적인 논의를 이어가고 있다고 했습니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=6774

(코스닥)알테오젠 - 투자판단관련주요경영사항 (ALT-BB4(Tergase)테르가제주 품목 허가 승인) http://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20240705900656
2024-07-05

◇영입 배경, '전관예우' 보단 실무적 필요성

최근 상장 업무에 대한 이해도가 높은 거래소 출신 전문가의 역할이 커지고 있는 것은 사실이다. 상장규정은 갈수록 복잡해지고 있고, 예비심사 난이도 역시 상승 추세다. 로펌의 IPO 자문 역시 보다 넓어지고 있는 만큼 전문 인력에 대한 수요도 늘고 있다.

증시 입성을 희망하는 예비 상장사들에게 한국거래소의 상장 예비심사 과정은 미지의 영역이다. 수개월 기다림을 거쳐도 결과를 장담하기 어렵기도 하지만, 상장사 수준의 경영 체계를 구축하는 것도 비상장사에겐 낯선 체험이다. 이런 가운데 거래소 출신 인력을 보강할 경우 로펌이 상장 분비 과정에서 보다 체계적인 컨설팅이 가능하다는 평가다.

자본시장을 주로 자문하는 한 변호사는 "조직 내부에 (거래소 출신) 실무 경험자가 있고 없고에 따라 느껴지는 차이가 큰 편"이라며 "이런 분들은 실제 상장 업무를 담당해 봤기 때문에 심사자 관점에서 어떤 부분이 잠재적 문제가 되는지 미리 진단을 하고 해결책을 조언할 수 있다"고 설명했다.

http://m.thebell.co.kr/m/newsview.asp?svccode=00&newskey=202407031348497400104627

지난 27년간 FDA 신약 승인 건 수

https://m.thebigdata.co.kr/view.php?ud=202407050648521600cd1e7f0bdf_23

건강보험 당국이 임신성 당뇨 환자와 2형 당뇨 환자들의 연속혈당측정기 구입 비용을 지원하는 방안을 검토 중이기 때문으로 풀이된다.

업계에 따르면 국민건강보험공단은 이달을 목표로 제2형 당뇨환자와 임신성 당뇨환자를 대상으로 ‘연속혈당측정기’와 ‘연속혈당측정기센서’ 2개 품목에 대한 건강보험 급여 적용을 추진하고 있다.

업계에 따르면 당국이 고려하는 본인부담률은 현재 지원을 받고 있는 1형 당뇨 환자와 동일한 30% 수준인 것으로 알려진다.

지원 대상은 전체 임신성 당뇨환자와 ‘초속효성 인슐린’, ‘속효성 인슐린’을 하루에 2회 이상 맞는 2형 당뇨 환자로 가닥이 잡혔다.

금리인하 시작 시기는 8월·10월 '5대 5'

#파마리서치

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