미국에서?

https://m.megaeconomy.co.kr/news/newsview.php?ncode=1065576295739620

에이프릴바이오, APB-R3 CSR 공시

- 전반적으로, 0.1mg/kg ~ 10mg/kg 범위의 용량에서 APB-R3은 건강한 성인 집단에서 일반적으로 안전하고 내약성이 좋은 것으로 나타남

- 보고된 사망, 심각하거나 심각한 TEAE는 없었으며, TEAE로 인해 임상시험이 중단된 참가자도 없었음

- 면역원성 평가에서는 임상시험 과정에서 양성 ADA 수준을 보인 참가자 수가 적다는 점을 고려하면 안전성 프로파일에 대한 ADA 형성의 유의미한 영향을 주지 않음

- 약동학 분석에서는 0.1~10mg/kg의 용량으로 APB-R3를 단회 IV 투여한 후 총 노출이 용량 비례적으로 증가하는 것으로 나타났으나, 최대농도는 용량비례보다 적게 증가하는 경향을 보였음

- ABP-R3 용량을 0.1에서 10mg/kg으로 늘리는 것과 위약 대상자의 CRP, ESR 및 페리틴 수준을 비교할 때 염증 바이오마커의 감소 사이에는 주목할만한 상관관계가 관찰되지 않았으며 이는 본 연구가 건강한 대상자에서 수행되었기 때문으로 생각됨. 반면, 0.1~10mg/kg 범위의 ABP-R3 용량에서는 Total IL-18 양이 용량 의존적으로 증가함. 이는 약물 결합 복합체 형성을 통해 유리 IL-18 (Free IL-18)을 중화시키는 APB-R3의 효과와 지속적인 표적 참여를 시사함

3월에 공시한 바와 같이 반감기는 13-14일. 즉 안전성과 SAFA POC 확인. 텍스트 외 결과 공개는 연구소 전략에 따라 미공개

https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240607900153

피앤에스미캐닉스는 지속적인 영업흑자도 내고 있다. 다만 이번 상장은 기술성장특례 방식으로 추진 중이다. 앞서 기술성평가에서는 두 곳의 전문평가기관으로부터 모두 A등급을 받았다.

피앤에스미캐닉스 지난 5일 금융위원회에 증권신고서를 제출하고 코스닥 상장 공모 일정을 본격화했다. 이달 24일부터 28일까지 기관투자자를 대상으로 수요예측을 진행해 공모가를 확정하고, 내달 8일과 9일 청약을 받을 예정이다. 상장주관회사는 키움증권이 맡고 있다.

총 공모주식수는 135만주이며, 전량 신주 모집한다. 주당 공모가 희망범위는 1만4000~1만7000원으로 공모규모는 189억~ 230억원이다. 상장 몸값은 906억~1100억원을 잡았다.

비교기업은 코렌텍, 오스테오닉 2개사를 선정했다. 국내 재활로봇시스템 사업을 영위하는 회사들이 모두 적자를 내고 있어 제품의 유사성을 기반으로 의료기기 사업을 영위하는 기업들로 모집단을 확장한 결과다. 2개 기업의 최근 4개분기 실적을 기준으로 한 평균 PER은 27.31배다.

#피앤에스미캐닉스
https://www.the-stock.kr/news/articleView.html?idxno=20272

국내 의료기기/디지털 기업 주요 Catalyst

싸비 님
한 주간 아이센스 정리
감사합니다♡♡

https://m.blog.naver.com/hsmirib/223472543486

t.me/BioIPOGuide

🗓 『Bio IPO Guide - IPO Schedule 24.06.10』

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🧬 신약 / 24-06-10 / 기술특례 / A, BBB

🛎 IPO Schedule

▶️ 심사신청
· 넥셀
🧫 hiPSC / 24-05-13 / 기술특례 / A, BBB (소부장)
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· 파인메딕스
💉 의료기기 / 24-05-07 / 기술특례 / A, BBB
· 에스지헬스케어
🩻 진단기기 / 24-04-30 / SPAC / -
· 쓰리빌리언
🧪 진단 / 24-04-26 / 기술특례 / A, A
· 다원메닥스
🔬 의료기기 / 24-04-25 / 기술특례 / A, A
· 셀로맥스사이언스(한화플러스제3호스팩)
💊 건기식 / 24-04-24 / SPAC / -
· 토모큐브
🔬 3D현미경 / 24-04-16 / 기술특례 / A, A
· 셀비온
🧬 신약 / 23-04-03 / 기술특례 / A, BBB
· 엠에프씨 (하나금융21호스팩)
💊 원료의약품 / 24-02-07 / 기술특례 / A (소부장)
· 온코크로스
🖥 AI신약 / 24-01-05 / 기술특례 / A, A
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💊 건기식&신약 / 23-12-18 / 기술특례 / A, BBB
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🧬 신약 / 23-12-12 / 기술특례 / A, BBB
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💊 일반의약품 / 23-11-30 / 일반상장 / -
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🧬 신약 / 23-10-20 / 기술특례 / A, A
· 엔지노믹스
🧫 바이오소재 / 23-09-26 / 일반상장 / -

▶️ 심사승인
· 넥스트바이오메디컬
🔬 의료기기 / 24-05-30 / 기술특례 / A, A

▶️ 증권신고서
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🦿 재활로봇 / 24-06-05 / 기술특례 / A, A
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🧬 신약 / 24-05-23 / 기술특례 / A, A
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🧫 바이오소재 / 24-05-13 / 기술특례 / A (소부장)

▶️ 수요예측
· 하스
🦷 보철소재 / 24-06-13~19 / 기술특례 / A, A

▶️ 청약
· 씨어스테크놀로지
🧪 진단 / 24-06-10~11 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 납입
· 라메디텍
🔬 의료기기 / 23-06-11 / 기술특례 / A, A

▶️ 신규상장
· 디앤디파마텍
🧬 신약 / 24-05-02 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 미승인/철회
· 노브메타파마 (에스케이증권제8호스팩)
🧬 신약 / 24-05-28 / SPAC(기술특례) / A, BBB

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🧬 신약 / 24-06-10 / 기술특례 / A, BBB
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🧬 신약 / 24-04-25 / 기술특례 / AA, AA
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🧬 신약 / 24-04-25 / 기술특례 / A, BBB
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🧬 신약 / 24-04-17 / 기술특례 / A, BBB
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🫀 심혈관질환 / 24-03-06 / 기술특례 / A, BBB
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🧬 신약 / 24-01-27 / 기술특례 / A, A
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🧪 진단 / 24-01-22 / 기술특례 / A, BBB
· 로킷헬스케어
🫁 바이오프린터 / 24-01-09 / 기술특례 / A, A

미생물 감염병 혁신 신약 및 아토피 치료제 개발 전문기업 앰틱스바이오(대표 이종승)는 한국거래소(KRX)에서 지정한 전문평가기관인 기술신용보증기금과 한국기술신용평가로부터 각각 A, BBB 등급을 받아 코스닥 기술특례상장을 위한 기술성 평가를 통과했다고 10일 밝혔다.

#앰틱스바이오
https://n.news.naver.com/article/018/0005760403?sid=101

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🗓 『Bio IPO Guide - IPO Schedule 24.06.11』

⏳ 변경사항 요약

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🔬 의료기기 / 24-06-10 / 기술특례 / A, A

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· 에이치이엠파마
💊 건기식&신약 / 24-06-07 / 기술특례 / A, BBB

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· 앰틱스바이오
🧬 신약 / 24-06-10 / 기술특례 / A, BBB

🛎 IPO Schedule

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🧬 신약 / 23-04-03 / 기술특례 / A, BBB
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🖥 AI신약 / 24-01-05 / 기술특례 / A, A
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💊 일반의약품 / 23-11-30 / 일반상장 / -
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🧫 바이오소재 / 23-09-26 / 일반상장 / -

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💊 건기식&신약 / 24-06-07 / 기술특례 / A, BBB

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🔬 생체현미경 / 24-05-30 / 기술특례 / A, BBB
· 이엔셀
🧬 신약 / 24-05-23 / 기술특례 / A, A
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▶️ 수요예측
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· 노브메타파마 (에스케이증권제8호스팩)
🧬 신약 / 24-05-28 / SPAC(기술특례) / A, BBB
· 퓨쳐메디신
🧬 신약 / 24-05-27 / 기술특례 / A, A

▶️ 기술성평가 통과
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🧬 신약 / 24-06-10 / 기술특례 / A, BBB
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🧫 오가노이드 / 24-05-31 / 기술특례 / 비공개
· 제노스코
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🧬 신약 / 24-04-17 / 기술특례 / A, BBB
· 레드엔비아
🫀 심혈관질환 / 24-03-06 / 기술특례 / A, BBB
· 인투셀
🧬 신약 / 24-01-27 / 기술특례 / A, A
· 진캐스트
🧪 진단 / 24-01-22 / 기술특례 / A, BBB
· 로킷헬스케어
🫁 바이오프린터 / 24-01-09 / 기술특례 / A, A

올 하반기 최대어로 꼽히는 국내 바이오기업 오름테라퓨틱(이하 오름)이 코스닥 기술특례 상장을 위해 10일 거래소에 예비심사를 청구했습니다.

상장주관사는 한국투자증권으로, 오름은 공모 예정 주식 300만주를 포함해 총 2142만9118주를 상장할 계획입니다.

오름은 지난해 11월 다국적제약사 BMS(브리스톨마이어스스퀴브)에 급성골수성 백혈병 신약 후보물질 'ORM-6151'의 기술수출(라이선싱 아웃)을 성사시키며 큰 주목을 받았습니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=5959

애플 아이패드 신기능

오매...

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🗓 『Bio IPO Guide - IPO Schedule 24.06.12』

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