자큐보가 식약처로부터 신약 품목허가 승인을 받은 이후 해외 기술 이전 계약을 체결한 것은 이번이 처음이다. 이번 계약은 양사 합의에 따라 계약 조건은 공개되지 않았다.

온코닉테라퓨틱스와 계약을 맺은 인도 제약사는 인도의 상위권 글로벌 제약회사로 소화기 분야 역량을 지속적으로 확대하고 있는 것으로 알려졌다. 이 회사는 이번 기술이전에 따라 대한민국 식약처 허가를 기반으로 인도 내 임상 종료 후 현지 출시를 서둘러 진행할 것으로 전망된다.

#온코닉테라퓨틱스
https://www.the-stock.kr/news/articleView.html?idxno=20223

https://ko.m.wikipedia.org/wiki/ISM_대역

#충간지의 의료기기 상식(14)

고주파 미용기기는 6.78MHz, 1-2MHz, 40.68MHz 로 뭔가 고정되어 있는거 같은 이유는 무선통신과 겹치지 않게 의료목적으로 사용할수 있게 주파수를 설정한 규약인 ISM 대역때문. 그래서 사용할수 있는 주파수 대역이 얼추 정해져있고 여기서 시행착오를 겪다보니 이걸로 수렴하는 것.

충간지님의 꿀팁들

의료기기 제조업체 ‘텐텍’이 지난 24일 아랍에미리트(UAE)의 보건부(MoH)로부터 텐써마에 대한 의료기기 인증을 획득했다고 28일 밝혔다.

최대출력 400W를 가진 텐써마는 6.78MHz 모노폴라 고주파(RF)가 탑재됐으며 고주파 에너지로 피부의 전기저항에 의해 열을 발생시켜 피부 조직을 응고하는 범용전기수술기이다. 텐써마의 페이스 팁 면적은 다른 고주파 장비(보통 4㎠) 페이스 팁)보다 넓으며 텐써마는 S.T.C(Smart Temperature Cooling) 시스템이 적용돼 한 샷이 조사되는 동안 총 7번의 쿨링 펄스가 분출된다.

텐텍은 미국(U.S.FDA), 대만(TFDA), 베트남(MoH), 인도네시아(MoH), 태국(TFDA), 말레이시아(MDA) 등 여러 국가의 해외 규제 기관으로부터 텐써마를 위한 의료기기 인증을 취득한 바 있다.

#텐텍
https://www.rapportian.com/news/articleView.html?idxno=207416

『기업가치는 3500억~4000억 원 수준으로 결정될 가능성이 유력』

매출 4106억 원
영업이익 255억 원
당기순이익 209억 원

https://n.news.naver.com/article/011/0004345773?sid=101

상장 참 쉽쥬?

장래인구추계(시도편): 2022~2052년
-온누리 인구추계팀장 브리핑

✅ 와이바이오로직스, 리가켐바이오와 ADC 개발 위한 MOU 체결

https://v.daum.net/v/20240528132240500

t.me/BioIPOGuide

🗓 『Bio IPO Guide - IPO Schedule 24.05.29』

⏳ 변경사항 요약

▶️ 변경사항 없음

🛎 IPO Schedule

▶️ 심사신청
· 넥셀
🧫 hiPSC / 24-05-13 / 기술특례 / A, BBB (소부장)
· 온코닉테라퓨틱스
🧬 신약 / 24-05-10 / 기술특례 / A, BBB
· 파인메딕스
💉 의료기기 / 24-05-07 / 기술특례 / A, BBB
· 에스지헬스케어
🩻 진단기기 / 24-04-30 / SPAC / -
· 쓰리빌리언
🧪 진단 / 24-04-26 / 기술특례 / A, A
· 다원메닥스
🔬 의료기기 / 24-04-25 / 기술특례 / A, A
· 셀로맥스사이언스(한화플러스제3호스팩)
💊 건기식 / 24-04-24 / SPAC / -
· 토모큐브
🔬 3D현미경 / 24-04-16 / 기술특례 / A, A
· 셀비온
🧬 신약 / 23-04-03 / 기술특례 / A, BBB
· 엠에프씨 (하나금융21호스팩)
💊 원료의약품 / 24-02-07 / 기술특례 / A (소부장)
· 온코크로스
🖥 AI신약 / 24-01-05 / 기술특례 / A, A
· 에이치이엠파마
💊 건기식&신약 / 23-12-18 / 기술특례 / A, BBB
· 지피씨알
🧬 신약 / 23-12-12 / 기술특례 / A, BBB
· 티디에스팜
💊 일반의약품 / 23-11-30 / 일반상장 / -
· 넥스트바이오메디컬
🔬 의료기기 / 23-10-31 / 기술특례 / A, A
· 퓨쳐메디신
🧬 신약 / 23-10-20 / 기술특례 / A, A
· 엔지노믹스
🧫 바이오소재 / 23-09-26 / 일반상장 / -
· 노브메타파마 (에스케이증권제8호스팩)
🧬 신약 / 23-07-27 / SPAC(기술특례) / A, BBB

▶️ 심사승인
· 피앤에스미캐닉스
🦿 재활로봇 / 24-05-17 / 기술특례 / A, A
· 아이빔테크놀로지
🔬 생체현미경 / 24-05-09 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 증권신고서
· 이엔셀
🧬 신약 / 24-05-23 / 기술특례 / A, A
· 엑셀세라퓨틱스
🧫 바이오소재 / 24-05-13 / 기술특례 / A (소부장)
· 하스
🦷 보철소재 / 24-04-05 / 기술특례 / A, A

▶️ 수요예측
· 라메디텍
🔬 의료기기 / 23-05-27~31 / 기술특례 / A, A
· 씨어스테크놀로지
🧪 진단 / 24-05-23~29 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 신규상장
· 디앤디파마텍
🧬 신약 / 24-05-02 / 기술특례 / A, BBB
· 삐아 (신영해피투모로우제7호기업인수목적)
💅🏻 뷰티 / 24-04-25 / SPAC / -
· 아이엠비디엑스
🧪 진단 / 24-04-03 / 기술특례 / A, A

▶️ 기술성평가 통과
· 제노스코
🧬 신약 / 24-04-25 / 기술특례 / AA, AA
· 오름테라퓨틱
🧬 신약 / 24-04-25 / 기술특례 / A, BBB
· 이뮨온시아
🧬 신약 / 24-04-17 / 기술특례 / A, BBB
· 레드엔비아
🫀 심혈관질환 / 24-03-06 / 기술특례 / A, BBB
· 인투셀
🧬 신약 / 24-01-27 / 기술특례 / A, A
· 진캐스트
🧪 진단 / 24-01-22 / 기술특례 / A, BBB
· 로킷헬스케어
🫁 바이오프린터 / 24-01-09 / 기술특례 / A, A
· 웰마커바이오
🧬 신약 / 23-12-06 / 기술특례 / A, BBB

사모펀드들이 EBD에 관심이 큰것은 어제 오늘일이 아니다. 그런데 EBD가 잘되는 케이스도 있겠지만 cynosure나 cutera처럼 잘 안될수도 있다.

1) EBD를 인수하면서 다른 회사를 volt-on을 하는 전략를 생각해볼수 있고
2) EBD 사업의 전후방 사업에서 기회를 찾아보려 생각해볼수도 있을 것이다. 예를 들면 미용병원체인 MSO 같은.

https://n.news.naver.com/article/366/0000995068?sid=101

알츠하이머병의 유력한 원인을 제거하는 치료제가 처음으로 국내에서 승인되면서 보험급여 적용 여부에 관심이 쏠리고 있다. 1년 약값이 미국에서 3500만원, 일본에서 2700만원 선인 고가 의약품인 만큼 건강보험 급여화는 실제 환자 접근성의 관건이 된다.

한국은 미국, 일본, 중국에 이어 레켐비를 승인한 네 번째 국가가 됐다.

레켐비는 알츠하이머의 유력한 원인으로 알려진 신경세포의 비정상 단백질 '아밀로이드 베타'를 제거해 인지기능 소실 질병 진행을 늦추는 약물이다. 임상 3상 결과 투약 18개월 시점에 위약군 대비 CDR-SB를 0.45점 줄여, 알츠하이머 진행을 27% 지연시키는 것으로 나타났다.

식약처는 보험약가 평가 기간을 줄이는 데 도움을 주기 위해 레켐비 허가에 앞서 안전성·유효성 심사결과를 건강보험시사평가원과 미리 공유했다. 보험 심사가 빨리 이뤄지고 환자가 신속하게 사용하는 데 도움이 될 것으로 식약처는 기대하고 있다.

https://www.newsis.com/view/?id=NISX20240529_0002752921&cID=10434&pID=13200

130여개 기업이 몰린 이유는 초격차 특례상장을 위해서다. 정부는 지난해 초격차 기술 기업 육성을 국가 핵심 과제로 지정하고 초격차 특례상장제도 등 특별법을 제정했다. 과기부 등 국가기관이 지정한 전략기술을 보유한 기업은 초격차 특례상장에 도전할 자격이 주어진다.

예상과 달리 '바늘구멍'으로 판가름됐다. 국가전략기술 확인은 △연구개발과 △보유·관리로 나뉜다. 기술기업 중 국책과제를 주로 수행하는 기업들은 연구개발에, 자체 서비스로 매출을 내는 기업은 보유·관리로 신청했다. 이번에 (보류 포함) 기술 확인을 받은 6개사는 모두 연구개발사다.

제도 실효성에 의문을 표하는 기업들이 속출하고 있다. 한 스타트업 대표는 "신청사 대부분이 기술특례상장을 노리는 벤처이기 때문에 연구개발보다 보유·관리로 신청했을 것"이라며 "국책사업만 하는 용역회사를 선정하고 자기 서비스를 만드는 기업은 하나도 선정하지 않았단 점에서 과연 육성 정책이 맞는지 의문이 든다"라고 말했다.

https://www.thebell.co.kr/free/content/ArticleView.asp?key=202405281723551080106389

IPO 봇물에 거래소 과부하 왔나…심사 병목 심해져

- ‘파두 뻥튀기 상장’ 논란 이후
- 月6건까지 떨어졌던 상장신청
- 4월·5월 각각 33·21건으로 ‘쑥’
- 이기간 결과 확정은 그 절반수준

https://www.mk.co.kr/news/stock/11027994

t.me/BioIPOGuide

🗓 『Bio IPO Guide - IPO Schedule 24.05.30』

⏳ 변경사항 요약

▶️ 변경사항 없음

🛎 IPO Schedule

▶️ 심사신청
· 넥셀
🧫 hiPSC / 24-05-13 / 기술특례 / A, BBB (소부장)
· 온코닉테라퓨틱스
🧬 신약 / 24-05-10 / 기술특례 / A, BBB
· 파인메딕스
💉 의료기기 / 24-05-07 / 기술특례 / A, BBB
· 에스지헬스케어
🩻 진단기기 / 24-04-30 / SPAC / -
· 쓰리빌리언
🧪 진단 / 24-04-26 / 기술특례 / A, A
· 다원메닥스
🔬 의료기기 / 24-04-25 / 기술특례 / A, A
· 셀로맥스사이언스(한화플러스제3호스팩)
💊 건기식 / 24-04-24 / SPAC / -
· 토모큐브
🔬 3D현미경 / 24-04-16 / 기술특례 / A, A
· 셀비온
🧬 신약 / 23-04-03 / 기술특례 / A, BBB
· 엠에프씨 (하나금융21호스팩)
💊 원료의약품 / 24-02-07 / 기술특례 / A (소부장)
· 온코크로스
🖥 AI신약 / 24-01-05 / 기술특례 / A, A
· 에이치이엠파마
💊 건기식&신약 / 23-12-18 / 기술특례 / A, BBB
· 지피씨알
🧬 신약 / 23-12-12 / 기술특례 / A, BBB
· 티디에스팜
💊 일반의약품 / 23-11-30 / 일반상장 / -
· 넥스트바이오메디컬
🔬 의료기기 / 23-10-31 / 기술특례 / A, A
· 퓨쳐메디신
🧬 신약 / 23-10-20 / 기술특례 / A, A
· 엔지노믹스
🧫 바이오소재 / 23-09-26 / 일반상장 / -
· 노브메타파마 (에스케이증권제8호스팩)
🧬 신약 / 23-07-27 / SPAC(기술특례) / A, BBB

▶️ 심사승인
· 피앤에스미캐닉스
🦿 재활로봇 / 24-05-17 / 기술특례 / A, A
· 아이빔테크놀로지
🔬 생체현미경 / 24-05-09 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 증권신고서
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🧬 신약 / 24-05-23 / 기술특례 / A, A
· 엑셀세라퓨틱스
🧫 바이오소재 / 24-05-13 / 기술특례 / A (소부장)
· 하스
🦷 보철소재 / 24-04-05 / 기술특례 / A, A

▶️ 수요예측
· 라메디텍
🔬 의료기기 / 23-05-27~31 / 기술특례 / A, A
· 씨어스테크놀로지
🧪 진단 / 24-05-27~31 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 신규상장
· 디앤디파마텍
🧬 신약 / 24-05-02 / 기술특례 / A, BBB
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💅🏻 뷰티 / 24-04-25 / SPAC / -
· 아이엠비디엑스
🧪 진단 / 24-04-03 / 기술특례 / A, A

▶️ 기술성평가 통과
· 제노스코
🧬 신약 / 24-04-25 / 기술특례 / AA, AA
· 오름테라퓨틱
🧬 신약 / 24-04-25 / 기술특례 / A, BBB
· 이뮨온시아
🧬 신약 / 24-04-17 / 기술특례 / A, BBB
· 레드엔비아
🫀 심혈관질환 / 24-03-06 / 기술특례 / A, BBB
· 인투셀
🧬 신약 / 24-01-27 / 기술특례 / A, A
· 진캐스트
🧪 진단 / 24-01-22 / 기술특례 / A, BBB
· 로킷헬스케어
🫁 바이오프린터 / 24-01-09 / 기술특례 / A, A
· 웰마커바이오
🧬 신약 / 23-12-06 / 기술특례 / A, BBB