세계 최초로 인슐린펌프를 개발한 인슐렛은 미국 매사추세츠주 연방법원에 이오플로우를 상대로 지적재산권 침해와 부정경쟁 위반 소송을 제기했다. 이오플로우가 개발한 ‘이오패치’가 자사 특허를 침해했다는 주장이었다. 이오패치는 펜이나 주사기를 사용하지 않고 피하지방이 많은 신체 부위에 부착해 사용할 수 있는 웨어러블 제품이다.

지난해 10월 미국 매사추세츠주 연방법원은 인슐린 펌프 이오패치의 생산·마케팅·판매를 금지했고 이오플로우도 이사회를 거쳐 제품 판매 정지를 결정했다. 하지만 이번 연방정부 법원이 이오플로우의 손을 들어주면서 분위기는 반전됐다. 자연스레 이오패치의 판매 재개에도 청신호가 켜졌다. 제품 판매가 정상화되면 추가 자금 조달 확보를 위한 움직임도 가속화될 전망이다.

#이오플로우
https://n.news.naver.com/article/011/0004339505?sid=103

[단독] 제일약품 자회사 '온코닉테라퓨틱스', 코스닥 예비심사 청구

지난 달 국내 세 번째 P-CAB 계열 신약을 허가받은 온코닉테라퓨틱스가 코스닥 기술특례 상장을 위해 어제(10일) 예비심사를 청구했습니다.

공모 예정 주식 155만주를 포함해 총 1080만3960주를 상장할 계획입니다. 상장주관사는 엔에이치투자증권입니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=5071

레이저 미용기기 전문기업 라메디텍이 금융위원회에 증권신고서를 제출하고 코스닥 상장 절차에 돌입, 공모가 산정을 위해 주가수익비율(PER) 계산 방식을 활용하여 최대 1,099억원의 기업가치를 제시

이번 상장에서 129만8000주를 공모할 예정, 공모가 희망밴드는 1만400~1만2700원으로 공모 예정금액은 최대 165억원

라메디텍은 2012년 설립된 레이저 기반 미용기기 전문 제조기업으로, 초소형 고출력 레이저 원천기술을 기반으로 의료기기를 상용화했으며, UVB 자외선 피부치료기, 프락셔널 레이저 미용기기 등 영역을 확대

앞서 지난해 10월 기술성 평가에서 2곳의 기관으로부터 각각 'A' 등급을 받는데 성공, 약 29억원의 매출액을 달성

피어그룹은 #하이로닉 #비올 #제이시스메디칼 #클래시스 #원텍 등 5개사, 라메디텍과의 사업 유사성, 영업성과 시현, 일반기준, 평가결과 유의성 검토 등을 통해 선별, 평균 PER은 25.32배

#라메디텍
https://www.bloter.net/news/articleView.html?idxno=616176

미용기기 실적 발표 후 증권신고서라니 공모 타이밍이 너무 좋네요

t.me/BioIPOGuide

🗓 『Bio IPO Guide - IPO Schedule 24.05.13』

⏳ 변경사항 요약

▶️ 심사신청
· 온코닉테라퓨틱스
🧬 신약 / 24-05-10 / 기술특례 / A, BBB

🛎 IPO Schedule

▶️ 심사신청
· 온코닉테라퓨틱스
🧬 신약 / 24-05-10 / 기술특례 / A, BBB
· 파인메딕스
💉 의료기기 / 24-05-07 / 기술특례 / A, BBB
· 에스지헬스케어
🩻 진단기기 / 24-04-30 / SPAC / -
· 쓰리빌리언
🧪 진단 / 24-04-26 / 기술특례 / A, A
· 다원메닥스
🔬 의료기기 / 24-04-25 / 기술특례 / A, A
· 셀로맥스사이언스(한화플러스제3호스팩)
💊 건기식 / 24-04-24 / SPAC / -
· 토모큐브
🔬 3D현미경 / 24-04-16 / 기술특례 / A, A
· 셀비온
🧬 신약 / 23-04-03 / 기술특례 / A, BBB
· 엠에프씨 (하나금융21호스팩)
💊 원료의약품 / 24-02-07 / 기술특례 / A (소부장)
· 온코크로스
🖥 AI신약 / 24-01-05 / 기술특례 / A, A
· 에이치이엠파마
💊 건기식&신약 / 23-12-18 / 기술특례 / A, BBB
· 지피씨알
🧬 신약 / 23-12-12 / 기술특례 / A, BBB
· 티디에스팜
💊 일반의약품 / 23-11-30 / 일반상장 / -
· 피앤에스미캐닉스
🦿 재활로봇 / 23-11-14 / 기술특례 / A, A
· 넥스트바이오메디컬
🔬 의료기기 / 23-10-31 / 기술특례 / A, A
· 퓨쳐메디신
🧬 신약 / 23-10-20 / 기술특례 / A, A
· 엔지노믹스
🧫 바이오소재 / 23-09-26 / 일반상장 / -
· 노브메타파마 (에스케이증권제8호스팩)
🧬 신약 / 23-07-27 / SPAC(기술특례) / A, BBB

▶️ 심사승인
· 엑셀세라퓨틱스
🧫 바이오소재 / 24-05-09 / 기술특례 / A (소부장)
· 아이빔테크놀로지
🔬 생체현미경 / 24-05-09 / 기술특례 / A, BBB
· 이엔셀
🧬 신약 / 24-04-11 / 기술특례 / A, A

▶️ 증권신고서
· 라메디텍
🔬 의료기기 / 23-05-08 / 기술특례 / A, A
· 씨어스테크놀로지
🧪 진단 / 24-04-05 / 기술특례 / A, BBB
· 하스
🦷 보철소재 / 24-04-05 / 기술특례 / A, A

▶️ 신규상장
· 디앤디파마텍
🧬 신약 / 24-05-02 / 기술특례 / A, BBB
· 삐아 (신영해피투모로우제7호기업인수목적)
💅🏻 뷰티 / 24-04-25 / SPAC / -
· 아이엠비디엑스
🧪 진단 / 24-04-03 / 기술특례 / A, A

▶️ 기술성평가 통과
· 제노스코
🧬 신약 / 24-04-25 / 기술특례 / AA, AA
· 오름테라퓨틱
🧬 신약 / 24-04-25 / 기술특례 / A, BBB
· 이뮨온시아
🧬 신약 / 24-04-17 / 기술특례 / A, BBB
· 레드엔비아
🫀 심혈관질환 / 24-03-06 / 기술특례 / A, BBB
· 인투셀
🧬 신약 / 24-01-27 / 기술특례 / A, A
· 진캐스트
🧪 진단 / 24-01-22 / 기술특례 / A, BBB
· 로킷헬스케어
🫁 바이오프린터 / 24-01-09 / 기술특례 / A, A
· 웰마커바이오
🧬 신약 / 23-12-06 / 기술특례 / A, BBB
· 넥셀
🧫 hiPSC / 23-11-30 / 기술특례 / A, BBB (소부장)
· 뉴라클사이언스
🧬 신약 / 23-11-17 / 기술특례 / A, BBB

신라젠이 3년여 만에 1000억원이 넘는 대규모 유상증자에 나서면서 그 배경에도 관심이 쏠리고 있습니다.

현 최대주주인 엠투엔이 2021년 당시 신라젠의 최대주주로 등극하기 위해 참여했던 제3자배정 유상증자 이후 첫 대규모 자금 조달이라는 점 그리고 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자라는 게 이번 유상증자의 주요 특징입니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=5072

현재 개발 중인 대동맥심장판막석회화증(CAVD) 치료제 RNV-1001은 동아에스티의 제2형 당뇨병 치료제 에보글립틴에서 CAVD 치료제로의 가능성을 확인했다. 실제 환자 유래 판막 세포·동물 모델을 통해 추가 검증을 완료해 미국과 캐나다 28개 병원에서 867명 규모의 2/3상을 진행하고 있다.

관련 임상 환자 모집이 내년 초 완료되면 2년 약을 복용한 이후 데이터를 확보하는 시점은 2027년이다. 회사 측은 이듬해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 허가를 받아 본격적으로 매출이 발생할 것으로 내다봤다.

#레드엔비아
https://n.news.naver.com/article/417/0001002081?sid=101

가정용 미용기기 수출 역대 최대

24.1~4월 가정용 미용기기* 수출액이 전년동기대비 145.0% 증가한 6천7백만 달러로 동기간 역대 최대실적을 나타냈다.

우리 제품이 가장 많이 수출된 국가는 미국, 일본, 홍콩 등 순이며, 올해 수출한 91개국(동기간 역대최다) 중 24개국이 최대실적을 기록했다.

이번 라운드는 상장 전 지분투자에 해당하는 프리 IPO 라운드다. 전환주 발행과 관련한 조항에서도 투자 라운드의 성격을 확인할 수 있다. 이번 전환우선주에는 코스닥 상장 및 M&A 등 별도의 옵션을 추가하며 투자자들을 모았다.

코스닥 상장 확정 공모가 혹은 M&A 인수가격의 70%가 해당 물량을 인수한 투자자들의 전환가액을 하회하면 전환가액에 대한 30% 리픽싱을 하는 조건이다. 이와 함께 뉴라클사이언스가 CPS 발행 후 1년 안에 한국거래소에 상장 예비심사 청구를 하지 않을 경우에 대한 리픽싱 옵션도 추가했다.

뉴라클사이언스는 개발 중인 항체 기반 치료제 'NS101'의 북미 임상 1상을 마친 상태다. 1상 결과는 약물의 안전성, 내약성, 약동력학, 면역원성에 대한 데이터를 확보했다. 신경계질환 퍼스트클래스 치료제로 개발될 수 있음을 확인하고 현재 후속 임상에 돌입했다.

NS101의 독자적인 작용기전을 활용해 알츠하이머 치매, 급성척수손상, 루게릭병, 망막병증, 난청 등 다양한 퇴행성 신경질환 치료제로 개발할 수 있다. 국내서 신경질환 분야 항체신약 후보물질을 본임상 단계까지 끌어올린 건 뉴라클사이언스가 처음이다. 이 같은 기술력을 토대로 작년 11월 기술성 평가 문턱을 넘었다. A와 BBB 등급을 받았다.

#뉴라클사이언스
https://www.thebell.co.kr/free/content/ArticleView.asp?key=202405100632082340109575

🦮🦮🦮

보듬컴퍼니 감사보고서에 따르면 이 회사는 지난해 영업이익이 20억원으로 전년(7.4억원) 대비 3배 가까이 증가

#보듬컴퍼니
https://n.news.naver.com/mnews/article/009/0005302702

t.me/BioIPOGuide

🗓 『Bio IPO Guide - IPO Schedule 24.05.14』

⏳ 변경사항 요약

▶️ 심사신청
· 넥셀
🧫 hiPSC / 24-05-13 / 기술특례 / A, BBB (소부장)

▶️ 증권신고서
· 엑셀세라퓨틱스
🧫 바이오소재 / 24-05-13 / 기술특례 / A (소부장)

🛎 IPO Schedule

▶️ 심사신청
· 넥셀
🧫 hiPSC / 24-05-13 / 기술특례 / A, BBB (소부장)
· 온코닉테라퓨틱스
🧬 신약 / 24-05-10 / 기술특례 / A, BBB
· 파인메딕스
💉 의료기기 / 24-05-07 / 기술특례 / A, BBB
· 에스지헬스케어
🩻 진단기기 / 24-04-30 / SPAC / -
· 쓰리빌리언
🧪 진단 / 24-04-26 / 기술특례 / A, A
· 다원메닥스
🔬 의료기기 / 24-04-25 / 기술특례 / A, A
· 셀로맥스사이언스(한화플러스제3호스팩)
💊 건기식 / 24-04-24 / SPAC / -
· 토모큐브
🔬 3D현미경 / 24-04-16 / 기술특례 / A, A
· 셀비온
🧬 신약 / 23-04-03 / 기술특례 / A, BBB
· 엠에프씨 (하나금융21호스팩)
💊 원료의약품 / 24-02-07 / 기술특례 / A (소부장)
· 온코크로스
🖥 AI신약 / 24-01-05 / 기술특례 / A, A
· 에이치이엠파마
💊 건기식&신약 / 23-12-18 / 기술특례 / A, BBB
· 지피씨알
🧬 신약 / 23-12-12 / 기술특례 / A, BBB
· 티디에스팜
💊 일반의약품 / 23-11-30 / 일반상장 / -
· 피앤에스미캐닉스
🦿 재활로봇 / 23-11-14 / 기술특례 / A, A
· 넥스트바이오메디컬
🔬 의료기기 / 23-10-31 / 기술특례 / A, A
· 퓨쳐메디신
🧬 신약 / 23-10-20 / 기술특례 / A, A
· 엔지노믹스
🧫 바이오소재 / 23-09-26 / 일반상장 / -
· 노브메타파마 (에스케이증권제8호스팩)
🧬 신약 / 23-07-27 / SPAC(기술특례) / A, BBB

▶️ 심사승인
· 아이빔테크놀로지
🔬 생체현미경 / 24-05-09 / 기술특례 / A, BBB
· 이엔셀
🧬 신약 / 24-04-11 / 기술특례 / A, A

▶️ 증권신고서
· 엑셀세라퓨틱스
🧫 바이오소재 / 24-05-13 / 기술특례 / A (소부장)
· 라메디텍
🔬 의료기기 / 23-05-08 / 기술특례 / A, A
· 씨어스테크놀로지
🧪 진단 / 24-04-05 / 기술특례 / A, BBB
· 하스
🦷 보철소재 / 24-04-05 / 기술특례 / A, A

▶️ 신규상장
· 디앤디파마텍
🧬 신약 / 24-05-02 / 기술특례 / A, BBB
· 삐아 (신영해피투모로우제7호기업인수목적)
💅🏻 뷰티 / 24-04-25 / SPAC / -
· 아이엠비디엑스
🧪 진단 / 24-04-03 / 기술특례 / A, A

▶️ 기술성평가 통과
· 제노스코
🧬 신약 / 24-04-25 / 기술특례 / AA, AA
· 오름테라퓨틱
🧬 신약 / 24-04-25 / 기술특례 / A, BBB
· 이뮨온시아
🧬 신약 / 24-04-17 / 기술특례 / A, BBB
· 레드엔비아
🫀 심혈관질환 / 24-03-06 / 기술특례 / A, BBB
· 인투셀
🧬 신약 / 24-01-27 / 기술특례 / A, A
· 진캐스트
🧪 진단 / 24-01-22 / 기술특례 / A, BBB
· 로킷헬스케어
🫁 바이오프린터 / 24-01-09 / 기술특례 / A, A
· 웰마커바이오
🧬 신약 / 23-12-06 / 기술특례 / A, BBB
· 뉴라클사이언스
🧬 신약 / 23-11-17 / 기술특례 / A, BBB

텍아 ㅜㅜ

아리바이오 AR1001, 中 임상 3상 계획 승인...11개국서 임상 https://pharm.edaily.co.kr/news/read?newsId=01823686638888920&mediaCodeNo=257

엑셀세라퓨틱스는 첨단바이오의약품 산업 분야의 핵심 필수 소재인 '배지(Media)' 개발 및 생산 전문기업으로 세계 최초로 'GMP 등급 줄기세포용 화학조성 무혈청 배양 배지'를 개발했으며, 세포 맞춤형 배지 개발 플랫폼 기술인 XPorT(Xcell's Platform)를 구축

총 공모 주식수는 161만8000주, 주당 공모 희망가는 6,200~7,700원, 이번 공모를 통해 약 100억~125억원을 조달. IPO를 통해 확보한 공모 자금을 국내외 사업 확장, 설비투자 및 운영자금으로 사용할 예정

#엑셀세라퓨틱스
https://www.seoulfn.com/news/articleView.html?idxno=519713

넥셀은 ICH 가이드라인의 시험법을 개발 및 검증하는 기구인 HESI의 일원으로, 국내에서 유일하게 ICH 심혈관 안전성 약리평가 가이드라인(E14/S7B) 개정 연구에 참여했다. 또한 hiPSC 유래 심근세포 활용 심장 안전성 평가 서비스에 대하여 ISO 17025를 획득했다.

동물실험대체법에 따라 심장 질환 모델 오가노이드를 개발했으며, 2D 제품과 신약 개발과정에서 안전성 및 유효성을 생체 외 스크리닝을 통해 확인하는 역량을 강화하고 있다.

#넥셀
http://www.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=21917

K-UAM 본격 추진...1007억 투자한다

본 사업에는 총 1007억원(국비 803억원)을 투입한다. UAM 항행·교통관리기술, 버티포트(UAM의 이륙·착륙 및 항행을 위하여 사용되는 시설) 운용·지원기술, 안전인증기술 등 3개 전략 분야 총 7개 연구개발과제로 이뤄져 있으며 관련 산·학·연 약 33개 기관이 참여하는 대규모 사업으로 추진할 예정이다.

항행·교통관리기술 분야는 UAM 안전운항 지원을 위한 운항정보 획득 기술 개발, UAM 항로 실시간·자동화 설계 기술 확보 및 교통관리 기술 고도화, 도심 저고도 기상관측·예측기술 확보 등 4개 과제로 구성된다.

버티포트 운용·지원기술 분야는 UAM 안전운용을 위한 이동식 모듈형 버티포트 설계·시작품 제작, 버티포트 통합 운용·지원시스템 설계 기술 개발 등 2개 과제로 구성된다.

안전인증기술 분야는 UAM의 도심운용 환경을 충족하기 위한 항공기 인증기술기준을 개발하는 과제로 국토부는 국내 UAM 상용화의 직접적인 발판을 마련할 것으로 기대한다.

https://n.news.naver.com/mnews/article/014/0005185086?sid=101