죄송합니다

ISA/237 발송 - 신규성/창조성 없다는 부정 의견 (2025년3월11일)
IB/308 발송 - 데드라인 규정


이 순서가 맞네요

2026년 1월 15일이 아니라 2025년 3월 11일 부정적 의견입니다

https://www.bloomberg.com/news/articles/2026-04-07/gilead-agrees-to-buy-cancer-biotech-tubulis-in-5-billion-deal

길리어드가 Tubulis 를 5bn에 인수

https://finance.yahoo.com/sectors/healthcare/articles/novo-nordisks-wegovy-hd-available-120000475.html

위고비 기존 2.4mg 에서 7.2mg HD 로 용량 대폭 증대해서 출시


생각보다 GI AE 는 나쁘지 않은데, Dysesthesia 가 좀 ? 긴 하네요 마운자로도 일부 케이스가 보고되기는 하는데 1% 미만이라...

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근데 Retatrutide 에서는 dysesthesia 가 dose dependent 하게 나타나는걸로 보아 고농도의 GLP-1 이 GLP-1R 을 과하게 활성화시켜 감각뉴런에 영향을 주는 것으로 보임니다


근데 위고비랑 마운자로 둘 다 맞아본 사람으로써 마운자로가 더 기분좋게 배부릅니다, 부작용도 적었구요. 위고비 소화 불량이랑 더부룩함이 너무 심했는데 거기서 용량을 세따블 시키면 저는 쳐다도 안볼래요

낙폭과대는 오름 앱클론
모멘텀은 알지노믹스 보로노이
대형주 자금 이동 차원에서의 알테오젠 리가켐

바이오 살려주세요... 사람 있어요...

https://pharm.edaily.co.kr/News/Read?newsId=05516966645414152&mediaCodeNo=257

석상제 씨랑 대만 대표 관련 모랄해저드 관한 내용인데 사실 그거는 디폴트로 깔고 가는 기업이라 어쩔 수 없고 주가엔 딱히 영향 없어보이긴 함

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ISA (국제 조사기관) 에서 특허 거절의견 난 거 때문에 빠졌는데 대만이 특허가 3월에 등록된 게 맞으니 이거는 다시 올리는 게 맞기는 한 것 같음

PCT랑 대만 쌍둥이 특허가 있는 이유는, 대만은 WIPO 미가입국이기 떄문에 따로 특허를 냈어야 하기 떄문

그래서 일단

PCT -> 중국에 신청했기에 PCT/CN2024/098858 코드가 나온 거고
대만은 따로 코드가 나와서

PCT -> 현재 거절의견
대만 -> 승인

요런 상황임

대만이 거절이 두 번 났다가 통과된 거기 때문에, 이 히스토리를 잘 보면 좋을 거 같은데 일단 PCT 쪽은 뚜렷한 움직임이 작년 3월 이후로 없어서 어떻게 흘러가고 있는지 모르겠고, 글로벌로 지금 USPTO나 EPO JPO KIPO 이런 쪽으로 진입이 들어가야 하는데 아직 움직임은 없음. 올해 12월까지 마무리 해야하는데 뭐 이건 알아서들 할 거고

근데 어제부터 드는 생각은 특허가 중요한가 이런 생각이 듬

s-pass 특허가 등록돼도 다시 취소가 난 사례도 있고, 이게 pk pd 데이터를 보장해주는 게 아닌데 왜 논점이 이상하게 흘러가는지는 모르겠음

결국 경구전달이 되느냐, pk 데이터 시장이 믿어줄 수 있게 오픈할 수 있느냐 이게 중요할 거 같은데...

제 의견은 아니고 클로드 의견입니다

https://www.statnews.com/2026/04/08/23andme-genetic-changes-weight-loss-glp1/

23andMe 연구에 따르면, 유전적 변이가 체중 감량용 GLP-1 계열 약물에 대한 반응을 예측하는 데 도움이 되는 것으로 나타났다

비만 파생 시장으로 별 다양한 아이디어들이 나오는군요

-> 근데 어차피 굶어서 빼는 약인데 예측해서 뭐 한담... 배보다 배꼽이 크군요

https://www.fiercebiotech.com/biotech/after-21b-novo-deal-vivtex-just-getting-started


Vivtex가 경구 약물전달 예측 기술을 Novo에 라이센싱, 대가로 upfront·연구비·마일스톤 합산 최대 $2.1B + tiered royalty 수취 (업프론트 금액 미공개).

핵심 기술인 GI ORIS 의 경우 세포주 대신 살아있는 intact 장 조직을 로봇으로 고속 스크리닝해 biologic의 경구 흡수를 예측·최적화하는 플랫폼

출처 : Goldman Sachs

바이오 M&A 딜 전년 대비 무척 활발한 상황

FY26 run-rate $148B vs FY25 실제 $112B → +32% YoY 증가 (2019년 이후 최고 수준)

평균 딜 사이즈 $2.2B (vs 4Q25 $2.6B)

YTD 최대 딜: GILD–ACLX $7.8B


대형 딜보단 중소형 딜이 빈번히 일어나고 있는 것이 특징, 빅파마들은 도전적으로 초기 기술 적극 도입 중

원고료 받아야 할 거 같은데…

https://ir.c4therapeutics.com/news-releases/news-release-details/c4-therapeutics-expands-long-term-partnership-roche-through-new

C4와 로슈 DAC 발견 및 개발에 중점을 둔 파트너십 체결

$KYMR Announces $GILD Option Exercise to License KT-200, Oral CDK2 Molecular Glue Degrader Development Candidate.

$45M milestone payment to Kymera

https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/amazon-stock-lillys-new-weight-loss-pill-us-kiosks-offer-same-day-delivery-2026-04-09/

아마존에서 릴리의 경구용 GLP-1 Foundayo 당일배송

시작 가격은 $149

https://www.oncologypipeline.com/apexonco/fuelled-pfizer-triana-enters-clinic

오늘따라 Degrader 뉴스가 많이 나오네요

화이자의 지분투자와 자금 지원을 받는 Triana Biomedicines 가 ALK Degrader TRI-611 임상 시험에 돌입

mAB 가 ADC 로 하나하나씩 넘어갔던 것처럼
Inhibitor에서 Degrader 로 넘어가는 추세

이번주 <THE INTERVIEW> 코너는 리브리반트 IV와 SC를 렉라자와 각각 병용해 직접 비교하는 임상인 ‘인스타(INSTAR)’를 최근 개시한 임선민 연세암병원 종양내과 교수를 만나 이번 임상에 대한 설명과 렉라자·리브리반트 등 새 치료요법 등장 이후의 치료 패러다임 변화에 대해 들어봤습니다.

유한양행의 ‘렉라자(성분 레이저티닙, 글로벌 제품명 라즈클루즈)’와 존슨앤드존슨(J&J)의 ‘리브리반트(성분 아미반타맙)’ 병용요법이 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 엑손 19 결손 또는 엑손 21(L858R) 치환 변이된 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암(NSCLC)의 새로운 1차 치료옵션으로 자리를 잡아가고 있습니다. 경구제(먹는 약)인 국산신약 렉라자의 ‘복약 편의성’과 ‘병용요법’의 치료 효과가 맞물리면서 실제 진료 현장에서도 존재감이 커지는 모습입니다.

여기에 투여 시간을 5분으로 대폭 줄인 리브리반트 피하주사(SC) 제형인 ‘리브리반트 파스프로(글로벌 제품명)’가 새로 개발되면서 학계의 관심은 ‘렉라자+리브리반트SC’ 요법으로 옮겨가고 있습니다. 특히 해당 요법은 기존 정맥주사(IV) 제형 대비 투약 편의성은 물론, 효능 측면에서도 더 나은 결과를 보여 의미를 더하고 있습니다.

이에 세브란스 암병원 연구팀은 리브리반트 IV와 SC를 렉라자와 각각 병용해 직접 비교하는 임상인 ‘인스타(INSTAR)’를 최근 개시했습니다. 이 연구는 SC 제형의 효능 우위가 면역환경 변화와 관련이 있는지를 확인하는데 초점이 맞춰져 있습니다.

임 교수는 “리브리반트는 종양세포뿐만 아니라, 면역체계도 건드린다”며 “특히 자연살해세포(NK세포)와 대식세포를 활성화시키는 기전이 사이드로 있는데, SC 제형에서 그 효과가 극대화되는 것으로 추정하고 있다”고 밝혔습니다.

그러면서 “이런 변화가 면역 기전을 끌어올려 면역항암제처럼 일부 환자에서 (약효를) 더 오래 유지시키는 방향으로 이어질 수 있다는 게 연구진의 가설”이라며 “환자 조직에서 RNA를 분석해 SC 제형 투여군에서 면역환경이 어떻게 달라지는지 비교할 예정”이라고 말했습니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=23551