⏰ НБМЗ избрала ключевые направления развития в 2024 году

➡️ 1 декабря 2023 года в технопарке Сколково состоялось ежегодное общее собрание Ассоциации НБМЗ. На нём участники просили сделать акцент на трех направлениях.

1️⃣ В качестве направления «главного удара» была выбрана работа с Росздравнадзором в части исключения странного положения о третьем (самом высоком) классе риска, присваиваемом ПО с ИИ при его регистрации в качестве медизделия. При этом Ассоциация не лоббирует снижение контроля ИИ, используемого в медицине, но добивается равноправия с другими медизделиями, такими как томографы, наркозные аппараты, импланты, оценивающимися по стандартной рисковой модели. НБМЗ ставит целью добиться того, чтобы ИИ оценивался в соответствии с тем риском вреда здоровью, который он реально может причинить, а не на основе завышенных страхов, которые обычно сопровождают внедрение всего нового.

2️⃣ Еще одним важным аспектом деятельности Ассоциации станет участие в создании Кодекса этики ИИ в здравоохранении. Многие члены НБМЗ уже присоединились к общему кодексу этики ИИ, однако разработка ИИ в медицине настолько специфична, что необходима выработка специальных подходов к этике именно для медицинских ИИ. Правила этической разработки и применения ИИ сегодня рассматриваются как альтернатива ужесточению государственного регулированию, и Ассоциация будет в ‘этом активно участвовать.

3️⃣ Третьим ключевым направлением остается экспертная деятельность Ассоциации. В первую очередь, организация экспертной группы АНО «Цифровая экономика» для оценки Экспериментальных правовых режимов в здравоохранении. Эту работу НБМЗ ведет уже 2 года и будет продолжать с учетом расширения роли ЭПР в российской экономике. Ассоциация также приобрела большой опыт проведения независимых экспертиз для участников рынка ИИ и будет продолжать эту работу.

✅ https://medvestnik.ru/content/news/Razrabotchiki-sistem-II-v-medicine-namereny-dobivatsya-snijeniya-klassa-riska-dlya-takogo-PO.html

🎙 Борис Зингерман: «Сам по себе первый факт консолидации на рынке медицинских ИИ свидетельствует о его взрослении»

⚠️ На общем собрании Ассоциации НБМЗ обсуждалась «горячая новость»: Росздравнадзор приостановил регистрационное удостоверение для системы Botkin.AI, пионера в использовании ИИ в лучевой диагностике, одним из первых получившего регистрационное удостоверение. О причине отзыва – нанесении вреда здоровью – долго дискутировали члены Ассоциации, которые, как ни старались, не сумели найти ни одной реальной ситуации, в которой такой вред мог бы быть причинен.

✅ С Botkin.AI также связана еще одна новость – к началу декабря завершился процесс объединения продуктов Botkin.AI и Цельс, который сегодня является лидером применения ИИ в лучевой диагностике. Руководитель компании Цельс, которой теперь принадлежит продукт Botkin.AI, подтвердил, что они уже занимаются восстановлением действия РУ для Botkin.AI. РУ было приостановлено, судя по всему, без должных оснований.

📌 https://medvestnik.ru/content/news/Razrabotchik-sistemy-komputernogo-zreniya-Botkin-AI-smenil-sobstvennika.html?utm_source=main

♾ Представители НБМЗ расскажут о перспективах оценки рисков развития заболеваний работников с помощью ИИ, а также о модели угроз

➡️ Ассоциация НБМЗ согласно принятому на недавнем общем собрании планом приступает к формированию позиции относительно оценки ИИ в медицине в соответствии с тем риском вреда здоровью, который он реально может причинить, а не на основе завышенных страхов, которые обычно сопровождают внедрение всего нового. С этой целью представители НБМЗ инициируют широкое общественное обсуждение на различных площадках. Так, во вторник Борис Зингерман и Андрей Алмазов выступят на расширенном экспертном совете Союза развития персонифицированной медицины и расскажут о планах работы с Росздравнадзором по этой теме в 2024 году.

➡️ Онлайн-трансляция начнется 19 декабря в 11:00: https://www.youtube.com/watch?v=Hc8THxVgeAE

📈 И вновь - ПМП

➡️ В наступившем году из всех ЭПР в здравоохранении, похоже, больше всего на слуху будет проект по дистанционному наблюдению за самочувствием пациентов с помощью специальных устройств – «персональных медицинских помощников» (ПМП). Теперь, как видим из публикации «Ведомостей», к этому ЭПР предлагается подключить медицинские организации, подведомственные Федеральному медико-биологическому агентству (ФМБА) в Москве и Подмосковье.

🎙 «Цель федерального проекта «Персональные медицинские помощники» заключается в том, чтобы к 2030 г. половина пациентов с диагнозами «гипертония» или «сахарный диабет» находились под постоянным наблюдением, это составит примерно 27 млн человек»,- говорит генеральный директор Ассоциации НБМЗ, основатель разработчика «Айпат» Борис Зингерман.
Но мониторинг показателей давления и глюкозы имеет смысл расширить за счет наблюдения за самочувствием, приемом лекарств, пищевым поведением, соблюдением рекомендованных правил образа жизни и проч., полагает Зингерман. В федпроекте по ПМП ставка сделана на два максимально распространенных заболевания – гипертонию и сахарный диабет, но уже сегодня ясно, что спектр тех клинических ситуаций желательно было бы расширить для онкологических пациентов, которые находятся на длительном лечении, в том числе амбулаторном, и нуждаются в постоянном наблюдении врача, приводит он пример. То же касается и обследования женщин при беременности.

💬Еще один важный вывод по итогам первой волны эксперимента состоит в том, что не понятно, из каких источников будут оплачиваться предоставление пациентам устройств и работа врачей по дополнительному дистанционному наблюдению и постоянному ведению пациента, заметил Зингерман. По результатам пилотных проектов стоит выработать методические рекомендации не только о том, как проводить мониторинг, но и как его финансировать, рассуждает он. Например, по словам эксперта, наблюдение может быть включено в ОМС или же предоставляться некоторым категориям пациентов в качестве дополнительной платной медицинской услуги – например, для послеоперационного наблюдения. В таком случае месячная стоимость услуги может быть сопоставима со стоимостью двух амбулаторных визитов, т. е. 3000–5000 руб. в зависимости от региона.

➡️Полный текст публикации:
https://www.vedomosti.ru/technology/articles/2024/01/09/1014186-moskvicham-razdadut-tonometri-i-glyukometri-dlya-distantsionnogo-nablyudeniya

💬 Эксперты НБМЗ рассказали Forbes о том, как приостановка работы Botkin.AI повлияет на развитие рынка ИИ в медицине

➡️ Одним из самых обсуждаемых событий 2023 года для медицинского сообщества стала приостановка работы Botkin.AI, пионера в сфере анализа медицинских снимков с помощью искусственного интеллекта в России, и последовавшее за этим поглощение конкурирующим игроком разработчика сервиса, компании «Интеллоджик». Forbes вспомнил историю проекта и узнал, что его покупка означает для рынка. Своим мнением поделились член правления НБМЗ Александр Гусев и генеральный директор Ассоциации Борис Зингерман.

🎙Гусев полагает, что в 2024 году можно ожидать существенного роста применения ИИ-продуктов в здравоохранении. Этому способствует государство. Так, в июле прошлого года стало известно, что опыт столицы по внедрению ИИ в клиники планируется масштабировать на другие регионы. Позже заместитель министра здравоохранения Павел Пугачев рассказал на XXVII Российском онкологическом конгрессе, что финансирование таких исследований за счет средств ОМС может начаться уже в 2024 году. Одного из двух врачей, которые обычно анализируют маммографические изображения, чтобы избежать ошибок, предлагается заменить искусственным интеллектом, уточнял он. Кроме того, к концу текущего года регионы должны отчитаться об использовании не менее трех решений с ИИ. «Весьма вероятно, что к концу 2024 года в стране окончательно сформируется список лидирующих игроков рынка, которые и будут в среднесрочной перспективе определять направления развития не только своих продуктов, но и всего рынка», — добавил основатель Webiomed.

‼️ Борис Зингерман, однако, напоминает о проблеме, которая пока никак не решается. Сейчас системы на базе искусственного интеллекта автоматически относят к третьему, самому опасному, классу медицинских изделий. А это существенный барьер как для текущих проектов, так и для новых игроков, — чем выше класс риска, тем сложнее регистрация и пострегистрационное сопровождение, поясняет эксперт. Поэтому в 2024 году основная задача рынка — добиться пересмотра системы. «В фармакологии каждая таблетка — это риск, но она несет и пользу. Так и здесь — важно, чтобы сервисы на базе ИИ не относили автоматически к самым опасным, а оценивали их сначала по факторам риска. Если добиться этого, то будет легче выйти в нишу — появится больше сервисов, и рынок будет развиваться», — заключает Зингерман.

➡️ Материал полностью: https://www.forbes.ru/svoi-biznes/503085-cifrovoj-vrac-zacem-prodali-botkin-ai-i-o-cem-eta-sdelka-govorit-rynku-ii-v-medicine