💊Лікування ПТСР препаратом на основі МДМА під великим питанням
Незалежні експерти з Управління з продовольства та медикаментів США (FDA) виступили проти схвалення препарату МДМА для лікування ПТСР.
🤷♀️Вони дійшли висновку, що наразі доказів про безпечність такого лікування недостатньо.
Експерти вказують на слабкі місця дослідження:
▪️У випробуваннях не було подвійного засліплення, тобто й учасники, й лікарі знали, хто отримує препарат і плацебо. Лікарі могли несвідомо приписувати більший ефект лікування пацієнтам з групи препарату.
▪️Близько 40% учасників мали досвід вживання МДМА і погодилися знову його приймати. Отже, вони, мабуть, не стикалися з негативними наслідками МДМА. Ті, хто стикався, радше не брали участі у дослідженні.
▪️Не було ретельних лабораторних аналізів стану пацієнтів після МДМА.
▪️Немає достатньо даних щодо впливу препарату на серцево-судинну систему, хоч він відомий ризиком для людей з високим кров'яним тиском та аритміями, та даних про ризики зловживання.
@drugstore_1
Незалежні експерти з Управління з продовольства та медикаментів США (FDA) виступили проти схвалення препарату МДМА для лікування ПТСР.
🤷♀️Вони дійшли висновку, що наразі доказів про безпечність такого лікування недостатньо.
Експерти вказують на слабкі місця дослідження:
▪️У випробуваннях не було подвійного засліплення, тобто й учасники, й лікарі знали, хто отримує препарат і плацебо. Лікарі могли несвідомо приписувати більший ефект лікування пацієнтам з групи препарату.
▪️Близько 40% учасників мали досвід вживання МДМА і погодилися знову його приймати. Отже, вони, мабуть, не стикалися з негативними наслідками МДМА. Ті, хто стикався, радше не брали участі у дослідженні.
▪️Не було ретельних лабораторних аналізів стану пацієнтів після МДМА.
▪️Немає достатньо даних щодо впливу препарату на серцево-судинну систему, хоч він відомий ризиком для людей з високим кров'яним тиском та аритміями, та даних про ризики зловживання.
@drugstore_1